制药企业清理整顿工作基本完成 本刊讯 记者从国家药品监督管理局获悉,经过两年多的努力,
本刊讯 记者从国家药品监督管理局获悉,经过两年多的努力,清理和规范药品包装、标签、说明书以及统一药品批准文号的工作日前已基本完成。从今年12月1日起,大部分上市药品将统一使用国药准定的文号,药品包装、标签、说明书混乱的情况将得到规范而有根本改观。 据了解,这是建国以来我国药品监督管理部门第一次全面清理和
据了解,这是建国以来我国药品监督管理部门第一次全面清理和规范药品包装、标签、说明书以及药品批准文号,涉及不同时期批准的所有国产药品和境内药品生产企业的药品。 为了规范药品市场秩序,维护广大消费者的合法权益,保证人民
为了规范药品市场秩序,维护广大消费者的合法权益,保证人民群众用药安全,从2000年10月起,国家药品监督管理局制定了《药品包装、标签和说明书管理规定》、《统一换发药品批准文号工作程序》等一批相关规定,全面开展了统一换发药品批准文号与规范药品包装、标签、说明书的清理整顿工作。 在这次清理整顿中,首次摸清了我国药品品种的家底。全国上报
在这次清理整顿中,首次摸清了我国药品品种的家底。全国上报的药品品种规格共有133758个,其中此次通过审核已换发药品批准文号的113279个,审查未通过和需进一步核查的共计20479个。这次整顿中还规范了2004个化学药品的说明书,对国家药品标准收载的所有4000余种中成药的处方进行了排序。 据悉国家药监局已将全部通过审核的药品在SDA政府网站中向全
据悉国家药监局已将全部通过审核的药品在SDA政府网站中向全社会公开。(马)
