年产1200t青霉素钠全密闭生产新工艺值得推广
华北制药股份有限公司完成的“年产1200t青霉素钠全密闭生产新工艺”项目通过河北省科技厅组织的技术鉴
定。
该工艺采用离心机酸化媒提取工艺替代传统罐式酸化提取工艺,减少了杂质,提高了产品质量和收率;通过数
字化模拟系统和优化养晶工艺等,使产品的晶型一致、粒度分布窄、流动性好;突破传统无菌结晶罐设计思路,优
化了结晶、过滤、洗涤、干燥等工艺,使产品质量和产能大幅度提高;项目按cGMP和FDA的设计理念,自主创新
青霉素钠生产工艺,在国内实现了无菌青霉素钠全密闭生产。目前,该生产线已经在华药正式投入生产。(古悦)
