欧盟议会和理事会达成一致REACH法案尘埃落定
朱良伟
　　欧盟议会、欧盟理事会和欧盟委员会举行了一系列“三方会谈”之后,欧盟议会12月13日对与欧盟理事会达
成的REACH法案承诺经过全体投票,通过了该法案。12月18日,欧盟理事会通过该法案。REACH法案将于2007年6
月1日起生效，代替现行的约40种法规。
　　REACH指化学品的注册、评估、授权和限制,REACH制度将对欧盟市场上的化工产品和其下游的纺织、轻工、机
电等产品中的化学品实施统一管理。该法规要求当生产或进口的化学品每年超过1t时,生产者必须予以注册。
　　REACH法案具有以下要点:
    预注册仅对分阶段物质适用。要求在REACH法规生效后的12个月至18个月之间完成。具体物质的注册时间由
其风险和年产量来决定。大于1000t/a的化学物质以及1t/a以上属高度关注的化学物质,应在REACH法规生效后3
年半内完成注册; 100～1000t/a的化学物质,应在法规生效后6年内完成注册;1～100t/a的化学物质,应在法规生
效后11年内完成注册。
    定义了供应链上的生产商、分销商和下游用户的角色,确认了下游用户能参与物质信息论坛和下游用户在何种
情况下应提交化学安全评估和准备化学安全报告。
    建于芬兰赫尔辛基的化学品管理署是所有注册的中央管理机构,负责运行管理中央数据库,审查注册文档资料
是否完整符合要求,协调评估过程。该法规生效12个月之后进入全面运转的状态。
    该法规的目的是确保化学物质的风险能被合理的控制,并且逐渐被低风险的物质取代。
　　REACH对化学品的注册将涉及大约3万种物质。对于毒性物质,生产者必须提交比较安全的替代物的替代计划;
当没有替代物存在时,生产者必须提交研究计划研发替代品。法规还包含对商业信息的保护以及避免复制动物试验
的条款。该法案把对化学品的风险评估和检测由授权者转移到了企业。这一注册过程将历时11年,于2018年前完
成。
质检总局召开新闻发布会
    中国质检总局12月15日召开新闻发布会,提醒企业主动应对欧盟刚刚通过的REACH法规。质检总局检验监管
司司长王新在15日的新闻发布会上说,REACH内容不仅涉及“化学物质”及“化学配制品”,还包括含有化学成分
的几乎所有产品。
　　王新表示,广大出口企业要充分了解REACH制度对本行业的冲击和影响;熟悉REACH制度的内容,尤其是技术指
南文件的内容;清查本企业内部使用的所有化学品,并根据REACH的要求,确定这些化学品的类别;根据不同类别,准
备好预注册和注册所需的相关技术材料,迎接REACH制度的全面实施。行业协会应充分发挥作用,在政府和企业间建
立起有效的沟通、协调机制,并组织企业实施联合注册。
　　REACH法规的提出和最终立法是建立在欧盟发达的技术、信息和生产技术基础之上的,而对于资金、技术、信
息和生产技术相对落后的发展中国家中国来说,出口到欧盟的化工产品及与化学品相关的产品要满足REACH的要求,
面临严峻挑战。
　　据统计,我国对欧盟出口的化学品及其相关产品,如果不能满足REACH规定,按2002年至2004年的统计数据,
中国每年对欧出口可能减少37亿欧元。REACH法规实施后,我国每年数百亿欧元的输欧消费品、机电产品等将受到
影响。　
工业界发表评议
　　▼美国化工委员会(ACC)主席和执行总裁Jack N. Gerard针对REACH法规发表以下评论:“欧盟议会的投票使
REACH法规不幸地生效了。一个有力而高效的化学法规不应该以牺牲全球的贸易和竞争为代价。作为以科学为本的
工业界,我们为法规的新要求——即当替代物质可能存在的时候,必须提交采用更安全的替代物质的计划(即使这些
物质的风险能够得到控制)——而深深忧虑。我们相信这是对时间、精力和资源的浪费,尤其是当现实中还不存在这
样的物质的时候。寻找并采用替代物质带来的压力将带来潜在的负面效果。工业、供应商和下游用户长期以来都有
创新的意识,发展、使用更安全的化学物质的意识,但是这种意识不能通过强制管理来实现。尤其是在被这个法规带
来的苛刻的时间限制的情况下。
　　REACH将在明年6月1日生效,ACC将尽最大的努力协助企业来进行适应该法规的注册工作。”
　　▼欧洲化学工业委员会(Cefic)主管Alain Perroy表示:“REACH法规在立法阶段的最大挑战就是保证其可执
行性,从这个方面考虑,我们很遗憾法规中加入了一些不必要的要求。欧洲化学工业具有丰富的化学品的知识和管理
经验,这些将确保欧洲化工企业良好地履行REACH法规,确保化学品安全。Cefic将发挥最大的作用帮助企业履行该
法规。Cefic及其成员在法规的执行阶段一直保持高度的责任感提供咨询和建议,以使其更具可执行性,因此我们呼
吁欧盟继续发展技术导向和必要的工具来保证REACH成功地执行。”