视点
仿制药侵权纠纷 敲响医药企业发展警钟
□ 世易传媒 杨琰 本刊记者 满娟
去年10月,在巴黎举办的世界制药原料展览会(简称CPHI)上,法国制药企业赛诺菲—安万特(Sanofi-Aven
tis)集团指控我国3家企业参展的原料药产品侵犯了其原研药物Rimonabant(减肥药的一种原料)的专利权,中
国3家医药化工贸易企业的6人被法国内政部扣押。这一幕似乎还恍如昨日,而时隔一年之后的2007米兰CPHI展
览上,中国企业再陷“侵权门”——法国赛诺菲圣德拉堡与百时美施贵宝公司共同开发的用于高血压治疗的“厄贝
沙坦”被中国的两家企业仿制,相关人员受到调查。这让中国企业再度陷入尴尬局面,好在事态并未恶化,意大利
当局并没有扣留任何人员。
不可否认,仿制药侵权已成为中国医药化工企业胸前难以遮掩的“红字”。
2006年11月,上海市第二中级人民法院就法国阿文蒂斯药物股份有限公司(系法国赛诺菲-安万特下属子公
司)起诉恒瑞医药注射用多西他赛(商品名“艾素”)的制造方法侵犯其专利及不正当竞争一案做出判决,判决恒
瑞承担侵权责任,停止对安万特的不正当竞争并赔礼道歉,赔偿安万特经济损失40万元及相关诉讼费用等。
中国贸促会的相关负责人曾指出:中国在加入WTO以来,知识产权纠纷的案件每年都在增长,国内企业也因此
而支付了超过100亿美元的赔偿。但这似乎并没有令中国的企业真正觉醒,与跨国公司之间的知识产权拉锯战也愈
演愈烈,而且往往以本土企业买单收局,“专利”、“知识产权”已经成为中国企业的致命伤。
对此,国内制药企业往往大吐苦水:国内药价太低、产业政策动荡不定,研发力量薄弱等等。这也并非完全是
开脱之辞,况且仿制药的确也不应该被一棍子打死:廉价的仿制药牵制了少数跨国制药企业对药价的垄断,使平民
老百姓也能用得起好药;同时仿制药也是国内缺乏核心竞争能力的化学药企现阶段的发展方向之一,就像印度制药
企业,不就是先从仿制药起家,逐渐发展壮大起来的吗?目前我国药企很大一部分并没有研发和创新的能力,这是
现实的国情。
国内的企业热衷于生产仿制药,主要是因为其投入小、见效快,对于研发费用捉襟见肘的本土企业来说,可解
生存之困。专利药高昂的价格,也保证了仿制药即使相对降价也能有丰厚利润回报。这使得一些企业没有踏踏实实
搞研发的动力,而是更青睐于短平快的仿制药。
尽管如此,国内企业也必须意识到,企业要想长远发展,必须注重专利与知识产权。以走在我们前面的印度制
药企业为例,印度仿制药厂商在过去很长的时间里在仿制药领域非常成功,生产许多知名品牌药物的仿制药,并且
勇于创新,研发出大量复方产品。国际仿制药市场价值大约480亿美元,印度企业占有80亿美元的份额。因此,
印度曾一度倡导发展中国家反对专利制度,但随着其国内制药业逐渐强大崛起,他们拥有越来越多的自主知识产权
产品,其制药企业的立场也发生了变化,目前很多印度制药公司正加大研发投入,并在美国申报专利。
2007米兰CPHI展的举办国意大利也是直到1992年才开始重视专利药市场,在此之前,任何公司在意大利都
可随意仿制各种专利药。而最终的结果是,意大利逐渐失去了药品市场的真正金矿——专利药市场,同时也失去了
药品市场的银矿——品牌仿制药市场(品牌仿制药综合了品牌药和仿制药的部分特征:常规仿制药的化学成份与他
所仿制的品牌药完全相同,而品牌仿制药的配方则略有差别,但药效却与品牌药相当),意大利医药行业陷入了药
品市场的垃圾矿怪圈——无品牌仿制药市场。因此,意大利开始注重制药知识产权的保护。
屡屡发生的知识产权纠纷案对中国医药化工企业敲响了警钟,企业应该从这些“前车之鉴”中看清整个行业的
发展趋势,抓紧时间积蓄力量、积累资本与经验,早日实现自主创新,这才是持续发展、长远发展的根本。
