中国原料药供应商因问题药品受关注
常州凯普生物化学有限公司(Changzhou SPL Co.)从猪肠中提取一种化合物,然后运到美国,用来生产肝素这
种被广泛使用的抗凝血剂。常州凯普是总部位于美国威斯康星州的Scientific Protein Laboratories和常州天普
制药有限公司共同成立的合资企业。
总部位于美国的百特(Baxter International Inc.)是该公司的客户之一。美国已有4名使用了百特所产抗凝
血剂的患者死亡,另有300多人出现了过敏反应和其他副作用。美国食品和药物管理局(FDA)表示,目前尚未对生
产肝素有效成分的中国供应商进行调查,但计划尽快开始调查。目前尚不清楚问题药品的有效成分是否产自常州凯
普,甚至也不清楚这种化合物是否就是致病源。百特和FDA均未指明具体供应商的名称。而且供应商甚至可能与问
题药品毫无关系,因为生产过程中任何一个环节都有可能存在问题。
但是,随着中国逐渐成为世界最大的原料药供应国,这条跨越了半个地球的供应链清晰地表明中国成功地帮助
了跨国制药公司在专利到期、研究萎缩之际降低了自己的生产成本。但是同时,这些公司也发现他们必须要直面安
全疏漏这一中国制药业的顽疾。
数百家中国制药公司已经悄悄地成为了全球制药行业里的一个关键环节。它们向世界各地的制药公司提供价格
低廉的原材料和化学药品。但是在成药出口方面,包括Ranbaxy Laboratories Ltd.在内的印度大型制药公司仍然
令数千家小型中国制药企业相形见绌。印度的成药出口规模约为中国的10倍。不过,在中国这个全球最大的原料
药有效成分(API)生产国里,有些制药公司希望能挑战印度的霸主地位,乃至最终在成药方面与印度企业相抗衡。
2005年,在规模达310亿美元的全球API市场中,中国所占份额达到14%,为44亿美元,超过了印度和意大利。
随着越来越多的跨国制药公司将API产品外包,中国在过去20年里逐渐成为API市场中的重要参与者。
市场研究咨询公司Frost & Sullivan的总经理Neil Wang表示,跨国制药企业出于降低原料成本的目的将会
继续寻求与中方合作,但可能不只是单单采购产品,而是寻求入股中资企业,以便更好地进行质量控制。Wang指
出,跨国制药企业不愿看到自己的原材料供应商变得不受控制,它们希望能够拥有控制权,确保中国供应商达到自
己的要求。分析师表示,一些中国医药企业则希望自己能从原料生产商升级成为仿制药生产商。(华)
