REACH专栏
35 在REACH法规中有关注册的相关规定正式实施之前（2008年6月1日之前），新化学物质的注册应该适用哪
些程序？
　　答：对于投放到市场中的新物质，目前所依据的法规是92/32/EEC号指令，该指令是对67/548/EEC号指令
（关于危险物质的分类、包装和标签的有关规定)进行的第7次修正。这就意味着，如果你打算向市场投放一个
新物质，如果其数量在每年10公斤或以上，就必须要向所在成员国的行政主管部门通告你把相关物质投放到了
哪里。请直接联系有关成员国的行政主管部门(通告单位)了解执行92/32/EEC指令的详细通告程序的有关信息。
　　根据REACH法规第24条，如果按照92/32/EEC号指令（对67/548/EEC的第7次修正）做出的通报，可以视
为按照REACH法规进行了注册，欧洲化学品管理局将在2008年12月1日之前给他们一个注册号。
　　注意：根据67/548/EEC指令进行的通告是实名制的，只有通告人才能被视为已经注册，任何其他未对该物
质进行通告的制造商或进口商都必须进行注册，除非其适用其他的豁免条款。
　　
　　请介绍一下有关新物质根据67/548EEC指令进行通告的更多情况。
　　答：67/548/EEC指令规定了对新物质的通告要求，新物质即未出现在欧洲的“现有上市化学物质名录
（EINECS）”中，原则上说，EINECS收录了欧盟于1971年1月1日至1981年9月18日之间已上市的全部化学物
质。
　　通告包括很多技术文档信息，这些信息同样是REACH法规注册中要求的，这也是为什么该“通告”可以被看
作注册。因此建议法律实体（公司）核查自己是否向成员国的行政主管部门提交了根据67/548/EEC指令对物质
的通告。如果提交之后，就可获得一个由成员国主管部门颁发的通告号。该物质也就能列于欧洲已通告化学物质
名录（ELINCS）。
　　物质在欧盟市场销售或进口到欧盟市场才需要根据67/548/EEC指令进行通告。如果物质仅仅在欧盟生产，
但是不在欧盟市场上销售，就不需要进行通告。
　
　  注册文档的提交是否必须使用IUCLID5（注册数据库软件）？
　  答：所有的注册都应通过REACH IT网站向欧洲化学品管理局提交数据，并将最后接入到欧洲化学品管理局
的官方网站。REACH IT向公司提供了一个在线网页，用来提交化学物质的注册卷宗材料。
　  根据REACH法规第111条规定，注册的卷宗材料，都必须以IUCLID(国际统一的化学物质信息数据库)格式提
交。IUCLID 5是一个软件工具，为企业存储有关化学物质的数据，并为这些化学物质在欧洲化学品管理局的注册
做准备。注册人不一定非要使用IUCLID系统，但是他们提交的注册卷宗材料必须是IUCLID格式。

   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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