原料药发展面临机遇与挑战
□ 肖 聿
经过2006年的低迷，整个医药行业在2007年开始反弹，其中原料药市场的上扬提前于行业整体市场，对外贸
易一片繁荣。原料药市场处于稳步回升势头，但行业内仍存在隐忧。
进出口贸易快速发展
医药原料药是我国医药贸易中最大的一类商品，据国家海关统计数据显示，2006年我国医药原料药（不包括
化工原料和农用药原料药）进出口总额为103.46亿美元（见表1）。其中出口总额为74.82亿美元，同比增长22%；
进口总额为28.64亿美元，同比增长5.59%。毫无疑问，我国医药原料药在国际市场中的地位和所占份额越来越显
著。
1．化学原料药中间体保持出口优势
2006年，我国在化学原料药中间体、生物生化类药物、天然药物提取物3类原料药的出口中，化学原料药中
间体依然保持强大优势，出口量达210.12万t，同比增长30.25%。出口金额65.71亿美元，同比增长22.31%。此
外，天然药物提取物的出口额增长率达到了51.92%，是增长幅度最高的大类原料药产品。我国天然药物提取物在
国际市场的发展潜力十分可观。
在进口方面，化学原料药中间体进口量较去年下降12.19%，但总进口额却略有上涨；生化药类、提取物类的
进口额则同比增长分别达到21%和14.7%。
2.对拉美出口大幅上涨
2006年我国与183个国家和地区有原料药贸易往来，主要贸易区域在亚洲、欧洲和北美，这三大区域贸易量
占我国进出口贸易总额90%以上（见图1）。主要出口国家包括美国、印度、德国、日本、荷兰、韩国等。2006年
我国与南美洲和拉丁美洲地区的出口贸易增长最快，增长率分别达到48.67%和47.16%。这两个地区主要是发展中
国家，原料药进入门槛相对欧美国家要低。因此，今后南美洲和拉丁美洲是中国原料药出口的有利区域。
在中国原料药中间体出口贸易额超过千万美元的国家中，以色列、哥伦比亚、尼日利亚、阿拉伯联合酋长国等
10个国家的出口额同比增长超过50%。其中，尼日利亚是我国原料药在非洲最大的出口国，2006年出口额增长率
接近90%。中国香港是内地重要的出口渠道之一，但是2006年出口额却下降了32%。这说明国内出口渠道已趋多样
性，致使通过中国香港的转口贸易有所下降。日本、加拿大是我国原料药主要出口地，但是2006年出口两国的原
料药中间体总额分别下降了5%和3%。
3.生产企业自营出口占主流
2006年全国涉及医药原料药的出口机构共有5000多家，其中，年出口额在千万美元以上的有150多家，浙江
医药股份有限公司在众多企业中以年出口额1.5亿美元遥遥领先，浙江新和成股份有限公司、安徽丰原生物化学股
份有限公司、山东新华制药股份有限公司的年出口额也达到1亿美元。
在出口额领先的企业中，以经营大宗产品的生产企业自营出口占多数，特别是在大宗原料药的国际贸易上，生
产企业的自营出口优势明显强于贸易公司。生产企业直接开展国际贸易上的机会也越来越多，开拓出口渠道的主动
性更强。贸易公司的角色在转变，其国际市场开发和服务亦更加重要。贸易公司与生产企业联合的经营管理模式在
国际市场将更显竞争优势。
原料药中心东移 挑战与机遇并存
原料药市场的回暖并非意味着一路坦途高枕无忧，也不是所有企业都藉此得益。由于青霉素工业盐涨价，中间
体7-ADCA、6-APA、GCLE价格也上涨很快，而下游头孢菌素生产企业由于受到制剂价格的限制，处于两头受挤的局
面，而为了摆脱制约和成本压力，企业产业链向下游延伸的趋势明显。在中间体采购成本飙升，下游制剂企业压价
的双重压力下，单纯合成原料药的企业日子并不好过。
首先，目前我国以出口非专利的大宗原料药为主，绝大部分并没有直接进入欧美市场，而是被中间商改换标签
或者稍作加工后，再高价转卖。美国药品市场总额占全球市场总额的60%，是世界上第一大药品市场，但我国作为
全球原料药的第二大生产国，在美国获得药物主文件（DMF）编号的数量与印度相比差距十分明显，印度仍然是除
了美国以外获得DMF编号最多的国家。
其次，原料药生产的利润远高于化工产品的生产，但其生产过程与化工产品的生产过程基本相同，因而我国有
不少化工公司加入原料药生产行列，今后原料药的竞争将日趋激烈，难免会出现“窝里斗”现象，这时我们更应该
把目光投向国际市场。
此外，人民币继续升值，将进一步削弱中国原料药产品的价格优势；美国、欧盟等发达国家有可能进一步提高
市场准入门槛，相关认证的成本有可能提高；专利侵权事件将进一步引起国内外知识产权管理当局对中国API 产
品知识产权问题的重视，新产品的引入将变得更加困难；API 产品生命周期有变短的趋势，企业创新能力，以及产
品市场变化趋势的判断能力，成为越来越重要的考量标准。
当然，在目前的国内外形势下，我国原料药也面临很好的发展机遇：
(1)世界原料药的交易规模正在逐步扩大，合同化生产进一步发展。制剂的利润高达80%，而原料药的利润一
般在10%左右，两者的利润是无法相提并论，因而会有越来越多的医药企业将原料药生产外包，进行合同化生产，
转而专注于制剂的研发和生产。
(2)世界原料药中心正在逐步向亚洲转移。与发达国家相比，我国和印度资源丰富、劳动力成本低、环保投入
少、技术水平接近世界先进水平，所以越来越多的国际制药企业从我国和印度购买原料药，自己专注于产品的研发
和市场的开拓。
(3)诸多专利药即将到期，原料药生产将迎来新的高峰。目前，很多“重磅炸弹型”专利药即将到期，世界各
仿制药生产厂家正蓄势待发，这些专利药的生产将进入白热化状态，需求也会大大增加。
如何充分发挥我们的优势，抓住全球原料药中心向亚洲转移的机会，得到更多的国际认证，是我国原料药生产
企业现在面临的挑战。
曾有专家表示，未来我国原料药行业会成为全球制剂企业首要提供商。这一预言虽然大胆，但是从近年来中国
原料药的市场表现来看，在大宗品种上随着集约程度的提高，原料药对制剂企业和全球原料药采购确实构成了不可
低估的影响力。
随着国家宏观环境的进一步规范，企业更加理性，低附加值产品的生产受到制约，企业的生产重心向高附加值
产品转移将是一种必然的趋势。
表1 2006年我国原料药进出口统计 万t
原料药种类 出 口 进 口
数量 同比/% 金额/亿美元 同比/% 数量 同比/% 金额/亿美元 同比/%
化学原料药中间体210.12 30.25 65.71 22.31 69.14 -12.19 21.60 1.52
生化药类 18.39 48.04 4.91 0.95 21.81 -1.14 6.51 20.98
天然药物提取物 2.43 39.05 4.21 51.92 1.80 16.70 0.53 14.71
总计 230.93 31.60 74.82 21.95 92.75 -9.37 28.64 5.59