CHINAPLAS特别报道美国医用塑料产业最新发展与展望
　　目前的医疗器械，从大型诊断仪器（如X光机、CT等影像设备）到一次性医疗用品（如注射器、输液瓶、输液
袋、导管、引流管、托盘等）均离不开塑料，可以说塑料已经是医疗器械业最重要的原料之一。用于制作医疗器材/
卫生用品的塑料原料多达一二十种，其中使用最多的为：聚氯乙烯（PVC）占28%， 聚乙烯（PE）占24%， 聚苯乙
烯(PS)占18%， 聚丙烯（PP）占16%， 聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），占5%。
　　除常用塑料外，制作特殊医疗器械产品，尤其是对产品坚牢度、柔韧性及生物相容性要求较高的植入式医疗器
械，如起搏器、心室除颤器、人工关节和生物芯片等，要求使用不易被氧化降解的工程塑料，如ABS/SAC、聚四氟
乙烯（PTFE），聚碳酸酯（PC）等。近年来，高价格高性能的工程塑料已占医用塑料市场总销售额的14%。
　　就全球市场而言，美国医用塑料制品约占全球的51%， 欧洲占24%（其中德国占15%），亚太地区合计占20%。
　　美国是全球最大的医疗器械生产国和出口国，同时也是最重要的塑料制品外包生产国。因此，美国医用塑料原
料市场的走向仍将映射国际医用塑料原料的发展趋势。而最近在美国加州召开的美国西部医疗设备展上针对各大医
院及医疗设备生产商设法削减成本、降低风险，改善其环境足迹的新需求，塑料材料供应商们纷纷推出了新的解决
方案。
　　
创新产品
——安全环保人性化成主流
　　美国的医疗管市场每年要使用4亿磅（约18万t）材料——其中PVC占到80％。但PVC材料存在一定的缺陷，
如PVC遇到酸性介质会将其所含增塑剂之类的塑料添加剂成份溶出。针对PVC产品的使用缺陷，许多公司推出了替
代PVC的产品。如TeknorApex公司展出了其MedalistMD-500系列复合材料，据该公司介绍，这是应用于管材的“首
个完全切实可行的PVC替代品”，可取代通常含有DEHP—即邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的PVC管。 TeknorApex
公司乙烯分部的行业经理PeterGalland说：“虽然用于柔性PVC的邻苯二甲酸增塑剂并无过错，但欧洲和北美国家
对替换此类材料的市场兴趣迅速增长，尤其是在医疗设备领域。对旧材料日益增多的反对声促使医疗设备生产商争
相寻觅新材料。”在此推动下，Teknor Apex公司推出了全新的“非PVC制管材料”，其性能与PVC十分相似。“透明
度和抗扭结性一直是非PVC材料的最大阻碍，但我们开发的新材料很好地解决了这些问题。”他说，该材料透明清晰，
且抗菌性更好。另外MedalistMD-500复合材料“可用环氧乙烷灭菌工艺和γ射线来消毒，由此引起的颜色变化与
PVC材料相当甚至更少。”
　　管材并不是各类创新产品唯一的用武之地。Sabic Innovative Plastics US LLC公司的LNPStat-Loy特种复合
料产品具有永久的抗静电性”并瞄准了给药应用领域。“它们旨在提高“给药设备”的效率，无论是吸入器还是药丸
计数器。”据SabicIP公司的医疗产品市场经理Tom O’Brien介绍：“药品生产商及销售商希望确保给药数量的准确
无误，而此类产品能助他们一臂之力。静电是阻碍吸入装置使用效率的一个主要问题，因为微小的药物颗粒会产生
静电电荷，使之附着于吸入装置上，而不是被病人所吸收。而具备永久抗静电性的此类复合材料很好地避免了这一
点。” O’Brien还说道，Sabic公司仍在努力开发外罩壁更薄、但抗冲性丝毫不减的新材料，同时还在开发能使医
疗产品及设备更小巧便携的材料。 O’Brien说，“随着家庭医疗的普及，相关医疗产品正朝更小更便携的趋势演变。
随着病人在家医护用品的增多，医疗材料也必须更耐化学性，因为你不知道病人会使用哪类的清洁产品”。
　　伊士曼化学公司的Nelson也赞同说：“医疗行业需要推出与病人更有连通性的设计，并使医疗用品更具人性化。”
该公司在展会上宣布将与加州Carlsbad的DD工作室合作开发与设计以此类创新为主的潜在医疗应用。 伊士曼下属
特种化学业务部的医疗市场全球行业主管Scott Hanson说：“让材料供应商和设计师们携手合作变得日益重要起来。
通过彼此间的合作，我们能帮助设计师把其设计的最新医疗设备更快更方便地推向市场，我们还考虑启用新一代材
料来解决各种行业问题。”
　　在本次展会上推出的其他产品包括： 由SafetySyringesInc.公司推出的一款用于预填充注射器的一次性防针
刺装置，采用拜耳材料科技公司的MakrolonRx1851树脂制成。 由Clariant International Ltd.公司推出的用于
导管管材的衍生自弹性体的新型高性能增强材料。 由杜邦公司推出的12种新级别工程聚合物，其材料密度更低，
更易生产出复杂几何形状的零部件，也有助于减少精加工工序。 PolyMedexDiscovery集团进一步拓宽了其NanoMed
纳米粒子技术，面向微创设备市场推出了新的热塑性塑料配方。 Teknor Apex公司新推出了TPE复合料。拜耳材料
科学公司新推出的BayMedix品牌，适用于其医疗产品、涂层、粘合剂和定制复合配方。

未来市场
——消耗性医疗产品成主要增长动力
　　由于美国医用外包装业经过数十年的长足发展已趋成熟，因此专家认为，作为医用产品外包装的塑料原料的增
长率不会很高，至多只有1%~2%的增长率，但作为消耗量极大的常用医疗产品，如输液袋、输血袋、导管、注射器
等一次性医用塑料制品，以及麻醉器械、喉镜支架、牙托、非损伤性手术器械、医用容器和其他常用医疗产品，所
需塑料原料的需求量将继续保持增长态势，其增长率将远远高于包装用塑料的增长率。
　　美国高分子聚合物协会的市场分析师认为，今后，四大因素将影响美国的医用塑料市场的增长率：
　　1 新型医疗器械产品的开发上市和一些革命性新型释药装置（如皮下给药器）等产品的问世，将导致高质量的
医用塑料原料需求的剧增以及更多新工程塑料原料的研发。
　　2 老年化社会的新趋向必将深刻影响医疗器械产品开发的走向，因为任何产品的设计开发都必须考虑市场的需
求，而“银发市场”对新型家用治疗仪或家用保健康复治疗仪一类产品的潜在需求量十分巨大。据保守估计，美国
市场上每年销售的助听器与按摩仪类产品的70%被老年人购买。而美国市场上另一大宗个人医疗仪器——电子血糖
仪亦有60%被老年人购买使用。可以肯定，老年人使用的医疗器械对塑料原料的消费需求将产生实质性影响。
　　3 不同于传统医疗手段的一些新型医疗用途产品，将深刻影响今后医用塑料市场的发展趋势。最有说服力的例
子是，10年前，美国医院主要使用搭桥法治疗严重冠心病人，该方法不仅手术风险大而且费用高昂，通常做一次性
心脏搭桥手术需十几万美元。现在美国医生已很少再做这类手术，而是采用更安全、价格更低廉的心血管支架植入
手术，通常只需1~2万美元。
　　4 由于一些发展中国家，如中国和印度医疗器械工业的高速发展，今后美国必将有大量医用塑料产品的外包业
务转移至发展中国家。医用塑料制品的外包生产也会影响国际医用塑料原料市场的走向。

　　就中国医用塑料产品市场而言，起步较晚，与美国、德国、日本等发达国家相比，中国的医用塑料产业仍处于
初级阶段，总体技术水平远远落后于西方同行。如制作输液袋、输血袋所需的高纯度医用聚丙烯原料至今仍需要从
德国等西方国家进口。至于某些高端医用塑料制品（如人工瓣膜、人造塑料血管、人工关节等），中国至今仍在探索
之中，尚未形成正式生产。目前中国产销量最大的医用塑料制品均为技术含量不很高的“大路货”品种，如一次性
注射器、输液、输血袋、输液瓶以及各种塑料制药品外包装等。（龚倩）