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欧盟将实行新的化妆品安全报告制度
2012年3期 发行日期:2012-01-18
作者:云曦
欧盟将实行新的化妆品安全报告制度
  从2013年7月起,欧盟化妆品法规(EC) No.1223/2009将全面替代旧的化妆品指令。新法规中的化妆品安
全报告制度将替代此前要求的毒理学风险评估(TRA),旨在更好地保护消费者的安全,维护市场稳定。
  毒理学风险评估是一种根据欧盟化妆品指令76/768/EEC规定,要求化妆品在投入市场之前对其基于成分展
开的安全评估,以确保化妆品在正常或合理情况下使用时不会对人体健康造成危害。为了执行TRA,制造商或供
应商必须提供以下信息:产品形象;对产品所有配方成分分别用化学名称和CAS编号做详尽描述;活性成分百分
比(通常用于表面活性剂);材料安全数据表(MSDS);过敏原声明,所使用各类香精的国际化香料组织证明和MSDS。
  为了保证评估的全面,与毒理学风险评估的要求相比,化妆品安全报告制度新增了额外的信息,包括:成分
的预期作用;物理/化学特征,如pH值等;化妆品的稳定性;微生物特性、保质期挑战性试验;接受监督投诉和
不良反应报告以及新型化妆品的用法和剂量等。(云曦)
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