日前，美国食品药品管理局（FDA）发布指导草案，建议制药行业避免将邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）作为辅料在药物中使用，呼吁制药行业改选其他合适的辅料作为替代物，原因是其可能带来对人类健康带来潜在风险。
　　DBP和DEHP已被证实对实验室中动物具有发育毒性和生殖毒性。目前美国国会规定，这两种物质在儿童玩具中的使用浓度不得超过0.1%。同时，根据《有毒物质控制法案》，DBP和DEHP已被美国环保署列为关注化学品。