欧盟BPR法规三个指南文件即将发布
欧洲化学品管理局(ECHA)将于2013年9月1日正式发布生物杀灭剂法规(BPR)关于资料要求、技术等同性评估及活性物质供应商的3个指南文件,用于指导申请人如何应对生物杀灭剂法规。
资料要求指南文件将阐明根据生物杀灭剂法规列明申请活性物质批准,或生物杀灭剂产品授权时所递交卷宗所必须包含的资料。
技术等同性指南文件将阐明潜在申请人依据生物杀灭剂法规第54条在进行技术等同性评估时所应承担的义务。该项条款说明了申请人需要申请技术等同性评估的情况及相应的程序。
活性物质供应商指南文件则阐明了活性物质供应商依据生物杀灭剂法规第95条(活性物质卷宗授权的过渡期)所应承担的义务。该指南也将指明活性物质卷宗审批的程序和卷宗递交的监管结果。(晓华)