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生物基塑料在医疗健康领域的应用潜力
2026年7期 发行日期:2026-04-02
作者:■ 安保(厦门)医疗器械有限公司 林贵镗

  生物基塑料是指以可再生资源或天然资源为原料生产的聚合物,通常可在适宜条件下通过生物过程降解或回收利用。其原料包括植物油、淀粉、纤维素、蛋白质等,应用已部分替代传统塑料,覆盖食品包装、医疗器械、农业生产等领域。然而,与传统塑料相比,典型的生物基塑料,尤其是可吸收可降解类生物材料,大多存在力学性能不佳、热稳定性差、柔韧性不足等缺陷,限制了其在各行业的应用。采用低成本、可生物降解的天然材料对生物基塑料进行增强改性,已成为当前生物基塑料领域的研究重点。目前,通过改性的生物基塑料,力学性能、热稳定性和耐用性得到显著改善,使其性能可与传统塑料相媲美,甚至在部分领域展现出更优异的应用潜力。在医疗健康领域,生物材料经过一定的性能增强,未来发展前景广阔。

生物基塑料用于一次性医疗器械

  对院内治疗期间交叉感染的预防,推动了一次性医疗用品的快速发展。微创手术、内窥镜等新技术的应用,提升了手术效率,但日间手术量显著增长,而传统的器械消毒复用模式已很难满足治疗需求。一次性医疗器械因在使用过程中操作便捷、卫生,可避免交叉感染等特点而被广泛应用于注射类、输液类、手术类、检测类等多种用途医疗器械。

  向一次性医疗产品转型在一定程度上遏制了医院获得性感染的传播,却加剧了另一个问题——医疗废弃物增多带来的日益严重的环境问题。尽管市场已出现多种用于医疗废弃物无害化处理的新技术,但要通过监管部门安全性的严格审批还有漫长的路要走。

  随着国家和国际医疗垃圾相关环境指南的推动,医疗机构越来越重视减少碳足迹。采用新型生物基材料既能降低医疗废弃物对环境的影响,又能有效减少医院感染的发生率。其中,生物基可降解材料的应用已成为明确的发展方向之一。相较于传统塑料,上述材料可以确保产品全生命周期的碳足迹显著降低。例如,聚丁二酸丁二醇酯(PBS)的生物降解特性使其在一次性应用中具有显著优势,即在短期快速降解的同时,还具备可堆肥认证。

生物基塑料用于医疗包装

  医疗器械包装材料是保证医疗器械和药品安全、有效性的关键保障。包装材料的各项要求较为严苛,通常包括透光率、拉伸、撕裂性、气密性,以及耐灭菌等性能。传统的医疗器械包装主要使用石油基PE、PP、PVC、PET、PETG塑料,如今,使用生物基原料开发的新型聚合物可以得到不亚于传统石化基塑料的性能,甚至可能在某些性能方面更具优势,而不仅仅是可持续性。

  生物基塑料用于医疗器械包装材料具有突出优势,可再生的特性使之具有成为医疗器械包装强势材料的潜质,既能满足医疗器械产品对包装保护的需求,并具有更好的可持续性。通过为生物基可降解材料添加壳聚糖、黏土等增强材料,不仅可以提升包装抗机械损伤能力,避免医疗器械污染,还能赋予抗菌性能,延长保质期。例如,壳聚糖增强生物基塑料的抗菌特性,用于药品包装可防止药品受潮、变质。

可吸收生物材料用于外科植入物和药物缓释

  外科植入物是在手术中植入人体内的器械、设备和物质的统称,如假体、骨钉、缝线等。外科植入物主要通过机械性和生物性的作用机制帮助患者恢复和改善机体的功能。材料用作外科植入物时,需要满足足够高的强度、耐腐蚀性和生物相容性,除此之外,还需考虑其在长时间使用过程中是否会对人体产生不利影响。传统的外科植入物材料包括金属、陶瓷和合成高分子材料等,它们能够满足外科植入物所需的各种性能要求,但共同缺陷是难以被人体吸收,通常在一定时间后需要二次手术取出。

  近年来,可吸收生物基塑料应用越来越普遍,这些材料植入人体后可按设定的时间逐步降解,无需二次手术取出,且降解产物无毒性。例如,PLA材料广泛应用于临时植入物,如骨折固定器、缝合线、植入物、药物递送系统以及组织工程支架等;PHA被用于医疗植入材料、药物递送载体等;PLA、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚ε-己内酯(PCL)等材料,通过添加生物玻纤、壳聚糖、木质纤维素纤维等,可提升力学性能,满足骨再生、软骨修复等更广泛应用场景的力学支撑要求。

  在药物控释领域,增强生物基塑料可通过调控降解速率,实现药物缓慢释放和精准递送,提升治疗效果、减少副作用。例如,将PLA与EVA共混,制备出紫杉醇洗脱支架涂层,通过调整PLA含量,可精准调控药物释放量和速率,适配不同患者需求;木质素增强生物基塑料具备高抗氧化活性,可保护药物稳定性,同时促进软骨组织再生,适配缓释药物载体场景。

医疗应用机遇与挑战并存

  几十年来,生物基聚合物在医疗领域的应用已取得显著进展,其中,可生物降解聚合物及其复合材料的研发虽大多处于起步阶段,但未来发展机遇巨大。相较于传统合成聚合物,其应用仍面临严峻挑战。部分挑战包括:

  ●确保材料的生物相容性与灭菌方法的兼容性。

  ●研发医疗器械中可生物降解材料的可控降解速率。

  ●可生物降解材料可能无法始终满足医疗器械所需高强度、耐久性和稳定性,以承受严苛使用条件并在操作过程中保持功能。

  ●新型可生物降解材料应用于医疗领域时,需进行大量测试与验证以确保符合法规标准。

  ●生产工艺的可扩展性及经济型原材料的可获得性是影响可生物降解医疗器械经济可行性的关键因素。

  ●材料选择需综合考量生物降解性、生物相容性、机械强度及其他功能要求,以确保医疗器械的性能与安全性达到最优水平。


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