2005年世界定制化学品展望
满 娟
编者按: 2005年1月中旬全球定制化学品生产商齐聚美国拉斯
维加斯,参加由合成有机化学品生产商联合会主办的一年一度的
INFORMEX展览会。虽然艰难的2004年终于过去了,但2005年前景
如何,大家却各持己见。定制化学品生产商对前景的不同预测以及各
自面对的不同挑战,折射出精细化学品工业的差异化。文中介绍了全
球12位主要定制化学品生产商的观点,涉及到从一站式购买到个性
化产品的规模和服务等多方面内容,希望对国内业界有所帮助。
ChemCon 主要业务是生产诸如抑制细胞生长的高力价化合物产
品,且规模较小,目前该公司最大的生产规模为100kg/a。公司创建
人表示“我们的业务是一个特殊领域,但它正是适合我们生存的地
方。” 事实上,ChemCon不仅仅生存下来,而且欣欣向荣。“尽管2003
年的市场有些萧条,但2004年公司业绩非常出色,销售额达到了600
万美元,其中有5种定制合成原料药投放市场。此外,该公司还拥有
可注射原料药生产设备,同其他原料药相比,属于更高级的微生物调
节范畴。”
ChemCon是1家于1997年在德国弗赖堡成立的化工公司。公司
最初业务是提供化工工艺咨询服务,1998年6月开始生产原料药
(APIs)。2000年7月公司顺利通过美国食品和药物管理局(FDA)的审
查,成为通过该认定的最年轻的德国公司。现在ChemCon已经成功承
担了1000个项目,实现了250多种合成工艺,提供了25种原料药不
同阶段的合成路线,成功开发了4种药物,并投放欧美市场。
科莱恩 2004年12月,在意大利Origgio生产的2种原料药
成功通过了食品和药物管理预准检查。公司制药业务高级副总裁及全
球业务经理Ralf Pfirmann这样说道“并不是所有的医药公司都象我
们一样自产原料药,有些是采取外部采购的方式。我们必须做得足够
好才能拿到订单,目前面对的最大挑战是市场供需不平衡。”
科莱恩生命科学部下属的医药精细化学业务是世界顶级制药公司
进行工业化生产的好帮手,可提供外包式的定制合成、一系列开发服
务以及全球范围内普通药物的批量生产。
德固赛 定制合成与催化剂部认为“2005年的市场将会保持平
稳,出现大的转机的可能性很小”。挑战主要有2个方面:一是来自
亚洲的竞争,另一个是整个行业的产能过剩。为了生存和发展,德固
赛增加了技术创新的投资,在催化剂研发方面就投资了数千万美元,
成功研制了催化专有技术。利用该技术,德固赛定制合成部门开发了
不对称反应和其他催化反应工艺。此外,除了依靠自有的研发力量外,
公司还积极支持或与一些大学合作进行手性技术和催化剂的研究开
发。
德固赛定制合成与催化剂事业部应用其催化剂领域的专长为客户
提供具体解决方案,并为以医药市场为主的客户开发专用合成品、原
料药(APIs)、专用高级中间体以及催化剂。通过遍布全球的网络,
该事业部可以提供从实验室到大规模生产的各种服务。
帝斯曼 新业务的数量和质量都在朝着好的方向发展,但公司
仍然认为2005年“不会很好过”。帝斯曼为了应对去年的市场疲软采
取了一系列措施,例如关闭一些工厂;建立中国原料供应网络来采购
原材料;将定制合成化学品业务拓展到早期药品开发,提高公司内部
效率,争取以最优成本为客户提供需要的服务。当然帝斯曼也很注重
技术创新,尤其是应用广泛的均相催化和生物催化技术。
帝斯曼集团活跃于全球范围内的生命科学、功能材料、聚合物和
工业化工品的制造领域,战略目标是2005年销售额达到100亿欧元,
其中至少80%来自特色产品,即提供给生命科学领域和功能材料领域
的高科技生化产品。帝斯曼医药化学品部门专门生产和开发医药中间
体和医药原料药。
Helsinn 在过去的4年里一直在特立独行,逆流而动。对此
他们这样解释:“我们有一系列非常出色的计划,所以我们需要扩产
以保证拥有足够产能。”今年,公司将进行高力价和常规原料药的扩
能。2003年公司在美国推出了1种止吐药——盐酸帕洛诺司琼,定
制生产部门从中得到了宝贵的高力价化合物生产、经营管制和处理其
他新药物产品相关事务的经验,定制生产商很少有这样的经验积累。
“这些知识对我们的客户来说都是有用的,盐酸帕洛诺司琼的成功使
我们获得了更多的机会。”
HELSINN 是1家总部位于瑞士的医药集团,其核心业务是特殊治
疗领域的药品认证。
Isochem 尽管在过去6个月里取得了切实的成功,但公司对
2005年仍持“谨慎的乐观”的态度,某位副总说道“因为新产品开
发的失败率高,因此我们对新项目能否长期进行下去不得不现实一
些。2005年公司的首要任务是提高在欧洲、美国和亚洲的生产效率,
并保证在产品寿命期限内提供优质的服务。”为了增强竞争力,公司
正在寻求工艺技术方面的突破来配合产品在生命周期内不同阶段的需
求,即从产品开发到产品问世过程中,不断地提高生产效率、降低成
本。
ISOCHEM隶属于法国SNPE集团,在精细化学特别是生命科学领
域的定制化学品合成方面处于国际领先地位。
朗盛 “整个商业环境稍有起色”,医药市场和开发部的负责人
这样说道,“早在去年5月,我们就发现了好转的苗头,虽然缓慢但
比较稳定。”在市场定位方面,朗盛更加注重方案解决和服务等方面;
在新产品研发方面,将集中在通过改进合成路线的灵活性和效率来确
认有潜力的高附加值新化学品,并进一步实现工业应用。
朗盛的前身是拜耳精细化学品事业部,现为1家独立运作公司。
同原来的拜耳精细化学品部相比,朗盛虽然规模较小,但能够更灵活、
更快捷地对客户的需求进行回馈。最重要的是,脱离拜耳之后,对那
些因同拜耳医药业务存在竞争而很勉强同拜耳精细化学品部门合作的
客户来说,朗盛不存在这种问题。
辉瑞 认为“2005年定制合成化学品的需求将有所回升”。辉瑞
主要业务是一些特殊领域,如类固醇激素。在近年整个化学品市场不
景气的大环境下,辉瑞因所专注的市场相对稳定而没有受到大的影
响。尽管如此,辉瑞也同样面对来自于亚洲的激烈竞争。辉瑞保持行
业领先的秘诀是:定制生产的统一技术、连贯的质量体系,以及对知
识产权的保护,对环境、健康和安全的重视。
辉瑞总部位于美国密歇根州,主要业务是提供医药原料、精细化
工中间体和成品药剂的定制生产。
罗地亚制药 也注意到了2005年定制合成化学品市场的回暖,
“定制化学品生产商更加理性地使供需状况接近平衡”。罗地亚制药
今年的主要任务将是继续简化机构和操作过程,以提供更快捷、灵活
的服务。
罗地亚制药是1家为医药行业提供产品和服务的全球性企业,由
3个紧密联系的业务部门(研发服务部、定制生产及中间体部、消费
者健康部)组成。根据客户的要求公司将提供从早期开发到产品化的
全方位服务。
Sigma-Aldrich 精细化学品事业部(SAFC)的业务正在快速反
展。在过去6个月里,该公司客户对定制合成化学品的需求翻了一番。
SAFC正在进行投资生产的计划,虽然这并不属于公司的业务范畴,但
事实证明这是个明智的决定。目前定制合成业务占SAFC总销售额的
30%,预计在2007年将提升到50%。“如果一直保持目前这种形势,我
们将提前完成任务。虽然业务高速发展,但我们更要确保服务和质量
的提高。”
Sigma-Aldrich是1家生命科学领域中领先的高科技公司,年销
售额约12亿美元。
Siegfried “2005年定制合成化学品业务形势不错”,公司销
售市场部的副总裁表示,“2003年公司产量有所下降,但截至2004
年4月,新产品挤满了中试工厂和实验室。公司专注于那些举足轻重
的产品市场,所以仅做原料药和常规中间体,我们的优势是拥有适宜
的质量体系,该体系已经多次通过食品和药物管理机构检测。”
这位副总裁还透露,当前公司有6个评估项目,如何恰当地把握
时间以便在新项目启动时确保具备相应的生产能力是现阶段公司所面
临的一大挑战。另外,由于药物检验机构对药品的要求日趋严格,过
去10年中各项指标要求已呈数量级在增长。公司在药物分析方法上
存在一定的差距,找寻能够进行原料药化验和验证药物再现性、准确
性等性能分析的员工是公司面临的另一大挑战。
Siegfried是1家为制药工业提供产品和服务的企业。总部设在
瑞士,在德国和美国建有分公司。Siegfried 的三大核心业务是原料
药、剂型和生物药物。
住友商事 精细化学品事业部2005年的首要任务是展现其在去
年7月与Sumika精细化学的合并为客户带来的益处。这次合并将
Sumika在日本的原料药生产设备同住友商事的技术相结合。“Sumika
以出色的服务和快速的反应而在业内闻名,而住友商事则擅长技术路
线和工艺的开发,二者的有机结合使得住友商事精细化学品将在原料
药和高级中间体上更具竞争力。用户对这次合并表示认可,因为我们
的生产能力加强了,扩大生产时会更加灵活、迅捷。”住友商事负责
人这样说道。
住友商事的精细化学品事业部以其独特的有机合成技术为基
础,提供一系列的特殊产品。
事实上,不仅仅是住友商事一家面临着挑战,整个定制生产领
域的厂商都存在这种情况。厂商们这样评价定制化学品领域:“这个
行业竞争太激烈了,别的公司也有好的设施和服务,所以如果想做得
更好就必须与众不同、独辟蹊径,也就是说要有独特的新技术。最终
能否成功往往取决于良好的信誉和以往的记录。而好的信誉来自于经
验的积累、同管理机构打交道时的表现以及实力;以往的记录则取决
于是否能够同客户建立良好的关系,提供质优价廉的快捷服务,并在
此基础上发展其他业务。
背景资料
INFORMEX 展览会是由美国合成有机化学品制造商协会(SOCMA)主
办,自1984年以来已连续成功举办了21届。无论是展出规模、展览
水平及专业化程度,该展览会均堪称是目前美国及全球精细化工展览
会中的佼佼者,定制化学品(Custom Synthetic)业务更是展览会的突
出特色。与其他展会相比,INFORMEX 不仅为买卖双方提供了直接见
面、洽谈贸易的机会,而且为医药原料及化工中间体的生产、采购、
研发、市场销售部门的专业人士提供了探讨技术合作、委托加工生产
的贸易平台,从而给双方带来了长期的合作伙伴关系。
2005年的INFORMEX展览会有478家公司参展,与会人员达到4100
多人。
