REACH专栏
12  REACH要求相同物质的生产商或进口商需要共享数据，那么通过预注册如何确定哪些是“相同物质”？⑵
　　答：对预注册的物质分析是否是同一物质有3种判断结果：
　　一、所有潜在注册人同意他们的物质是相同的，从而可在SIEF（物质信息交换论坛）上进行数据共享；
　　二、一个或多个潜在注册人认为他们的物质和其他潜在注册人预注册的物质不相同，则由这几个有异议的
潜在注册人协商决定形成什么样的SIEF来代表确认的每个物质，并讨论通过SIEF是否可达到数据共享的目的。
　　三、一个或多个潜在注册人认为他们的物质与以其他的确认号已经预注册的一个或几个物质是相同的，那
么这些潜在注册人需在同一个SIEF中共享数据。一旦这个SIEF形成，SIEF中的数据共享、联合提交责任是强
制的。
　　不同情况的解决方案举例如下：
　　例A：使用错误的EINECS号进行预注册的物质
　　2008年12月1日之前，某物质可能使用更合适的EINECS号进行第二次预注册，以前的预注册可以被撤销
或搁置（比如不参与该SIEF）。
    2008年12月1日之后，也可以在SIEF内部进行细化分组，但是仅限于在已形成的SIEF内部。超出同一个
SIEF内部细化的范围是不允许的，如不允许加入与之前预注册物质的不相关的SIEF。如果潜在注册人第一次预
注册加入的SIEF与本应加入的SIEF完全不相关，则看作潜在注册人没有预注册，所有和该物质相关的活动都
将被延期或禁止。
　　例B：相同物质有几个不同的EINECS确认号
　　预注册阶段，为了在一个SIEF中重新将所有的参与者细化分组，生产商和进口商可使用其中一个EINECS
确认号，另外提交一次预注册。使用其他确认号的以前的预注册将被撤销。
　　同一个物质可能有几个不同的预先物质信息交换论坛（SIEFs）同时在运作，这种情况可能不会引起所有参
与人的注意。因此潜在的注册人将被邀请浏览预注册列表中所有的确认号，并和参与人一起进行评估并确认所
注册物质与确认号的相关性，以形成一个唯一的SIEF。这也可通过REACH IT工具中的read-across进行类比推
断。需要说明的是：即使预注册结束之后，两个物质仍可用read-across。这两个物质的潜在注册人能看到互相
的联系方式，并随后讨论是否是相同的物质，以结成唯一的SIEF。
　　例C：一个EINECS确认号涵盖几个不同的物质
　　如果一个潜在的注册人要预注册的物质和其他持有相同EINECS号的物质存在明显差异，而不能和其他的潜
在注册人进行数据共享，可考虑将这些持有相同确认号的潜在注册人分组（一般发生在EINECS出错或EINECS
定义的非常宽泛的情况下）。为了评估相同性和联合提交危害数据的可能性，这些潜在注册人应交换他们所预注
册物质的详细描述。
　　例D：无EINECS或CAS号或其他确认号的分阶段物质
　　具有相同名字的物质即可看作相同的物质（这种情况尤其多见于REACH法规3(20)(b)(c)）。
   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
　　任何问题请联系zhuliangwei@cheminfo.gov.cn