REACH专栏
31 纳米级的物质属于REACH法规的监管范围吗？
　　答：是的。纳米级物质的健康和环境性能必须根据REACH法规的条款进行评估。
　　潜在的注册人不应该首先考虑物质的尺寸，而是考虑这些物质是否需要履行REACH责任。一旦物质在REACH
监管范围之内，可能根据物质尺寸相关的危险性能适用于不同的REACH条款。随着纳米技术科学的发展，未来需
要提供更多反映纳米粒子性能的要求。
　　REACH 适用于欧洲哪些领土？
　　答：REACH是一个欧洲共同体的法规，直接适用于欧盟所有的成员国。因为REACH是欧洲经济区（EEA）范围
内的法律，爱尔兰、列支敦士登、挪威在加入欧洲经济区协定之后也适用于REACH。从瑞士（非欧盟国家，属于
欧洲自由贸易组织）进口到欧盟共同体的物质等同于从其他的非欧盟国家进口到欧盟的物质。
　　成员国最好对REACH如何在本国领地（包括海外领地和自治领地）适用做出解释。因此我们推荐与相关国家
的帮助台联系以确定REACH在该国的具体要求。
　　一个“唯一代表人”能代表多个公司吗？
　　答：是的。一个“唯一代表人”能代表那些将不同的物质、配制品、物品进口到共同体的一个或几个非欧盟
公司，或者将同一个物质进口到欧盟共同体的不同的非欧盟企业。一个“唯一代表人”要代表一个以上的非欧盟
企业，必须每一个物质提交一个注册文档。根据他代表的非欧盟企业进口到欧盟的同一个物质的所有吨位来注册，
并履行相关的所有注册责任。
　　预注册材料要按照固定的格式填报吗？
　　答：如《数据共享指南》（3.8章，如何预注册）所述，从2008年6月1日开始，提交预注册信息有两种可
能：
    第一，直接在REACH-IT网页上填报信息（在线预注册）
    第二，为了使用一次提交步骤实现多个物质的预注册，可以提交在电脑上分别准备的符合REACH法规第111
条ECHA规定的特定格式的物质的预注册信息。为了便于验证预注册数据的有效性，特定的格式是很必要的。这
个XML格式是通过IUCLID 5 plug-in系统产生的，当前该系统正在开发中。但是，预注册文件也可能通过其他
的方法产生，只要他们使用的是相同的格式。更多信息，请参考问题“IUCLID 5如何帮助我实现预注册？”，在
IUCLID 5下载网页的Support/FAQ部分可以找到。
　　（栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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