雅保生产未来新型心脏药物活性成分
雅保公司与Anthera制药签订了一份用于准备Varespladib (药品名)三期临床试验的制造协议。雅保公司将负
责cGMP规定数量药物活性成分(API)的工艺优化与制造。该协议还对未来Varespladib的批量生产做出了约定。
Varespladib主要用于帮助使用“他汀治疗”的患者降低有害的胆固醇水平和炎症,这两种因素有可能导致动
脉硬化。
作为制造协议的一部分,在雅保公司密歇根州南港工厂的精细化工服务部门(FCS)的科学家将对Varespladib
的化学合成进行进一步的研究,并对生产工艺进行细微的调整,以生产出较大数量的药物,准备用于三期临床试验。
“雅保FCS小组具有全面的技术能力,且其在小分子API化学品开发和cGMP合规制造方面的专业知识,因此被
选为了我们的基本API提供者,”Anthera 公司药品与研发副总裁Debra Odink博士说。(陈嘉)
