REACH专栏（62）
    2008年9月24日欧洲化学品管理局（ECHA）再一次发布了经过更新的“注册指南文件”，增加了关于“直接”
和“间接”进口说明的内容，并对“唯一代表人”（OR）承担的任务及更改OR提交注册卷宗的相关内容做出了修
改。注册指南分别于2007年6月、2008年2月18日、2008年4月28日、2008年5月22日和2008年9月先后
共发布了5个版本。本文将对其中重要的修改进行说明：
　　对“唯一代表人”说明的修改
　  “唯一代表人”能代表一个或几个非欧盟的制造商。如果代表几个非欧盟的制造商，必须为所代表的每个物
质的制造商分别提交注册文件。注册物质的吨位由“唯一代表人”和某个具体的非欧共盟制造商的合同协议覆盖
的物质的总吨位来确定。注册文档要求的信息也根据吨位决定。通过分别提交，可以保证非欧盟制造商的商业机
密信息，同时保证与欧盟的制造商具有同等的权益。因为欧盟的制造商必须为每个法律实体分别提交注册文档。
（2008年5月的版本对同年3月的版本做出的修改）
　　“唯一代表人”的更换
　  “唯一代表人”对注册有法律义务，非欧盟制造商需要将所有必要的数据提供给“唯一代表人”，以备注册
文档使用。如果一个非欧盟制造商决定更换其“唯一代表人”，且先前的“唯一代表人”同意更换，则后继的“唯
一代表人”需要提交一个对先前注册文档的更新，两个“唯一代表人”就更换的有关协议也应附于更新文档中。
为了避免争议，推荐在非欧盟制造商和“唯一代表人”签订的合同条款中包含更换新“唯一代表人”的可能性。
　　如果缺少先前的“唯一代表人”同意更换的证明，新的“唯一代表人”必须重新提交一个注册文档。对于这
种情况来说，先前的“唯一代表人”仍然可能同意原数据和文档由新的“唯一代表人”在准备其注册文档的时候
重新使用。（下期待续）

（栏目编辑：朱良伟  zhuliangwei@cheminfo.gov.cn）