REACH专栏（61）
　　欧盟成员国通过REACH数据豁免测试标准的提案
　　欧盟成员国投票通过了由欧洲标准委员会提出的有关豁免测试的提案，该提案对企业以获取REACH注册数据
为目地的基于暴露的测试提出了是否豁免的标准。
　　除奥地利和法国之外，其他国家均接受了欧盟委员会的提案，不再考虑曾于7月碰头会上搁置的反对意见。
有几个成员国表示持保留意见，他们认为标准过于通用和开放，会导致公司滥用。投赞成票的国家原则上同意保
留有争议的标准，但认为在言辞表达上应更严谨。  
　　如果生产商或进口商符合以下标准可免于测试：覆盖物质整个生命周期的全部的暴露评估结果显示，附件VI
的3.5部分所述的制造商设想和确定的所有应用场景都已经覆盖； DNEL（预期无效浓度）或PNEC（预期无效水
平）源于相关的物质测试数据结果，这些结果已充分考虑到因信息省略而增加的不确定性。此DNEL或PNEC与信
息要求和风险评估均相关且相适应；附有暴露评估结果的DNEL或PNEC的比较显示，暴露稳定的低于DNEL或PNEC
的水平。
　　有些成员国认为，该标准不应该免除某些主要的毒物测试。之后在附文上已经加上了这一项。
　　企业可根据此标准或其他的两个标准之一来判断是否可以免除测试。其他的两个标准覆盖了物质没有合成物
品的情况。物质的这种使用情况有严格的控制条件，在REACH法规第18款第4条中已经详细列出。这种情况必
须以文件的形式详细说明在物质整个生命周期中所有相关的场景。
　　当物质结合在物品之中时，公司可选择以文件说明该物质在生命循环过程中不会释放，并且是在正常合理可
预见条件下使用该物质，暴露的可能性可以忽略不计，另外该物质在生产制造过程中被严格的控制使用。
　　此提案预计不久即将完成并上交欧盟议会进行3个月的法规程序审核，以做出最终的采纳决定。

（栏目编辑：朱良伟  zhuliangwei@cheminfo.gov.cn）