REACH专栏
    3问：哪些物质可以免于注册？[注]

    答：现有的其他法规已经覆盖到的另有规范的化学品(例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、
动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等)不适用于本法规。
    ● 每个制造商或进口商年产量或进口量在1t以下(小于1t/a)的化学物质，或配制品、物品中所含化学物
质的数量在1t/a以下的可以豁免(但对许可、限制或分类与标签名录，没有这样基于数量的豁免规定)。
    ● 现行普遍认为低风险而无需注册的物质，如：水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等。
    ● 未经化学改性处理的自然存在的物质，如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩
天然气、原油、煤等，无需注册。
    ● 受海关监管的物质。
    ● 废物（Directive 2006/12/EC具体规定的）
    ● 由其他行为者再进口与自欧盟出口的已注册的同一物质，可不再注册，但需要提供是同一物质的依据和
证明。再进口者被视为下游用户。
    ● 在欧盟内回收再生所得与已注册的物质相同的物质，可豁免注册，但需要提供是相同物质的依据和证明。
    ● 欧盟成员国可以对国防需要的物质豁免注册。
    ● 聚合物在尚未建立起实用、省钱的鉴别聚合物危害性的科学技术基准之前，可全部豁免。但在聚合物中
尚未注册的单体和其他物质，含量超过2%并且每年总量超过1t/a的则要求注册。
    ● 仅用于产品或过程科研开发的化学物质，可申请豁免注册，豁免期限至多5年。申请豁免时要向管理局
通报规定的信息。在一定条件下可申请延长至多5年，对专门用于开发医药或兽药产品的物质，或如果该物质
不被投入市场，可申请延长至多10年。
    ● 中间体：估计有4万种中间体需要注册。
    a)生产过程中不分离出的中间体可豁免注册；
    b)对就地分离的中间体和分离后外运的中间体，≥1t/a的要注册，但可简化要求，要提供所规定要求的信
息，具体要求另有文件说明。
    ● 已按67/548/EEC指令作了通告的物质，并已列入欧洲新化学物质名录（ELINCS）中，可视为已注册，
其有关的制造商或进口商无需再重新注册，但有义务要保持更新注册数据资料，当数量达到下一个吨级范围，
还应提交相应要求的信息。列入ELINCS名录的该物质的其他制造商或进口商，没被包括在通告内，他们应按非
分阶段物质进行注册。
    ● 列于REACH法规附录Ⅳ和Ⅴ可豁免物质清单中的物质，通常不需要注册。
　　注：很多企业电话询问哪些产品不用注册，本期问题中，编者将“产品”改为“物质”，因为按照REACH要
求，注册的是“物质”而不是“产品”。   （中国化工信息中心法规事务部）