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FDA批准新着色剂用于隐形眼镜
2013年16期 发行日期:2013-05-05
FDA批准新着色剂用于隐形眼镜
  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布一份最终规则,修订着色添加剂法规,对1,4-双[4-(2-甲基丙烯酸)]苯丙氨酸氨基]蒽醌加成的共聚物(C.I.活性蓝246)和1,4-双[2-羟乙基]氨基]-9,10-蒽二酮(2-甲基-2-丙烯酸)酯的共聚物(C.I.活性蓝247)作为隐形眼镜的着色添加剂的安全使用进行了规定。该法规将从5月2日开始生效。
  这些着色添加剂由活性染料和/或多种乙烯和/或丙烯酸单体聚合生成。FDA在对隐形眼镜中C.I.活性蓝246和C.I.活性蓝247染料的安全使用的审核过程中称,活性染料在聚合反应中已形成共价键且交叉结合,所以这些色素极不可能从隐形眼镜迁移到眼睛的水环境中。因此,FDA认为着色添加剂的暴露,包括其中可能存在的杂质,从使用角度可忽略不计。同时,FDA还表示,这些着色添加剂的批量认证对于保护公众健康并没有必要。    (晓宇)
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