医药环保战多方面寻求突破
■ 环境保护部环境规划院 董战峰 王蕾
我国是化学原料药生产大国，尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界第一，现在全球70%～80%的原料药在我国生产。医药行业是国民经济支柱行业，医药行业规模以上制造业主营业务收入2.17万亿元，占全国规模以上工业企业主营业务收入的2.1%，但是废水排放量却约占3%，是国家环境治理的重点行业。
原料药环保问题受关注
原料药的生产工艺产生污染因子的环节多，除了废水中大量难以降解的化学物质和残留药物成分、废渣中大量的危险废弃物之外，制药企业生产过程中产生的恶臭污染也是公众反应最多，最敏感的污染问题。化学原料药行业企业“三废”排放量大、废物成分复杂、治理投入大、技术较复杂，时有制药企业因环保不达标被要求限产或停产整治的报道，行业环境问题一直备受社会关注。
医药环保政策现存问题
我国医药行业的环保政策目前仍存在政策体系不健全，法规标准制定滞后，环境监管不力等问题。医药行业有关环保政策法规见表1。由于医药企业在某些地区的经济发展和解决就业方面占有举足轻重的地位，因此导致地方政府对治理医药企业环境污染，特别是关停重污染医药企业动力不足。总体来看，我国医药行业环境政策存在的问题如下：一是环境标准制定起步较晚，环境标准需要进一步完善。我国医药行业污染排放标准制定起步较晚，相对于欧美等国的排污标准而言，我国医药相关标准较低，虽然这一进程在加快，如在《制药工业水污染物排放标准》中，一些主要指标要求已与最严格的欧盟标准接近，但是建立与环境健康目标要求相符合的污染物排放标准还需要开展不少工作。二是环境监管不到位，环境监管政策需进一步完善。虽然《制药工业水污染物排放标准》中将排放标准提高了一倍多，但该标准在实际操作中实施情况还存在不少问题，相关的政策及标准在一些地方流于形式；《环境保护法》对污染企业处罚较轻，无法对涉污企业形成震慑力；我国医药制造企业数量多、规模小、布局分散，企业生产药品品种不固定且违法排污企业多选择夜间进行偷排，或是利用稀释的方法制造污染达标的假象，监管难度大；监督机制不完善，管理观念落后，未发挥企业本身和公众参与的力量，环保监管政策还需要进一步完善。企业减排控制管理方面仍然停留在末端治理方面，未形成促进企业自觉接受污染减排的激励机制。
如何应对行业污染问题
医药行业污染问题由来已久。随着环境保护日益受到国家和社会的重视，需要改变医药行业发展思路，并积极从政策环境、技术水平等方面寻求突破，彻底改变“先污染后治理”的观念。积极践行绿色生产，环保先行，形成全社会合力，医药行业才能获得更多的发展机遇。
一是进一步完善排污标准
环保部门应根据国内外药品生产情况及药品排污状况进一步修订医药行业污染排放相关法规标准，对污染严重、毒性较大的污染物，需制订具体的排污标准。
二是完善环境监管机制，加大违规排放监管力度
环保部门应严格执行《制药工业水污染物排放标准》，对医药行业的污染物排放控制进一步加强监督，对于问题严重的污染企业持续跟进、重点关注，以避免企业违规偷排；加大对企业的惩罚力度，不仅仅体现在违规罚款上，可以在惩罚措施中引入企业信用、银行信贷等方面的惩罚措施。
三是提高政府部门和医药企业的环保意识，转变污染防治管理理念
重视医药行业带来的环境污染风险，严格管控现有医药企业污染排放，限制污染严重的新增医药企业审批；政府部门应转变末端治理观念，从全生产过程加以控制，注重奖惩结合，对于违规企业严加惩治，对于污染减排、技术转型升级的企业给予财政补贴和税收优惠等政策的支持。
四是充分发挥社会各方力量，加强舆论监督能力
充分认识到污染治理不仅仅是环保部门的责任，充分发挥企业、公众的力量。政府部门在执法过程中应充分接受公众以及媒体等的监督，对于企业而言应端正行为，认识到企业要得到长久稳定的发展，搬迁及短期的整改等只能解决暂时问题，尤其是随着国家愈来愈重视制药环保问题，企业应该全面加强环保能力的建设，才能持续良好发展。与此同时，应尽量充分发挥行业协会的力量，发挥行业自律作用，从整体上达成各方的力量协同。
表1 医药行业有关环保政策法规
发布时间 名称 发布部门 主要内容
2010.7.1 《制药工业水污染物排放标准》 环保部 规定了包括提取类制药、中药类制药、生物工程类制药、混装制
剂类制药、发酵类制药、化学合成类制药等六类制药工业的水污 染物 排放标准
2012.3.7 《制药工业污染防治技术政策》 环保部 指导性文件，对制药工业在清洁生产、水污染防治、大气污染
防治、固体废物处置和综合利用、生物安全性风险防范、二次污
染防治、新技术研发、运行和监督管理等方面进行了规定
2013.6.3 《关于2013年开展整治违法排 环保部、发改委、工信部、 全面排查整治医药行业环境污染问题。严肃查处医药企业超标排
污企业保障群众健康环保专项 司法部、住建部、工商总 放、偷排漏排、采用非法手段转移偷排废水、违反危险废物管理
行动的通知》 局和安全监管总局 规定等环境违法行为。督促企业正常运行污染治理设施，组织开
展清洁生产审核。建立健全企业内部危险废物管理制度，严格管
理危险废物的贮存、转移、处置环节。开展安全生产标准化创建
工作，完善相关管理制度，落实安全生产责任
2014.4.24 中华人民共和国环境保护法 十二届全国人大常委会 以法律的形式确立了保护环境是国家的基本国策，将6月5日定
（自2015年1月1日起施行） 为环境日。设计了“按日计罚”，并赋予环保执法人员查封、扣押
的权力，环保部门可对超标或超总量的行为直接限产或停产。除
强化环保处罚外，对未批先建、无证排污等四类行为，相关监管
部门可以对主管人员和直接责任人员处以治安拘留
2014.12.2 《医药工业废弃物处理设施工 住建部、质检局 规定了包括提取类制药、中药类制药、生物工程类制药、混装制
程技术规范》 剂类制药、发酵类制药、化学合成类制药等六类制药工业的废弃
物处理及监测标准
2016.3.4 国务院办公厅关于促进医药 国务院 加强技术创新，提高核心竞争能力；加快质量升级，促进绿色安
产业健康发展的指导意见 全发展，实施绿色改造升级，推广无毒无害原材料，加强风险管
控、排查治理环境安全隐患，防止发生突发环境事件；优化产业
结构，提升集约发展水平；加强政策保障和组织实施等
2016.12.24 关于印发水泥制造等七个行业 环保部 附件5：制药建设项目环境影响评价文件审批原则，规定了化学
建设项目环境影响评价文件审 药品(包括医药中间体)、生物生化制品、有提取工艺的中成药制
批原则的通知 造、中药饮片加工、医药制剂建设项目环境影响评价文件的审批
原则
2017.5.23 《制药工业大气污染物排放标 环保部 规定了制药工业的大气污染物排放限值、监测和监督管理要求等
准(征求意见稿)》 方面的内容