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肌醇:优势凸显 前景看好
2017年12期 发行日期:2017-06-13
作者:zhoukan2012

肌醇:优势凸显 前景看好

■ 章仑

    近年来,随着国内外市场对肌醇需求的不断提升,我国肌醇产量实现了跨越式增长,工艺持续改进,出口稳步上升,已成为产销大国。由于应用领域不断扩展,行业的发展前景依然看好。
  
从几吨到万余吨
  
    我国肌醇最早于1959年由上海九福制药厂投入生产,初期产量很少,只有几吨。进入21世纪后,生产进入快车道,产能和产量年均复合增长率达到2位数。目前,全国共有生产企业几十家,年产能达到10000余吨,产量8000余吨,已成为全球最大的肌醇生产和供应国。
    据国家食品药品监督管理局网站有关数据显示,截至2016年11月底,全国共有肌醇药品生产批准文号194个,其中原料药生产批准文号7个,生产企业为:山东诸城市浩天药业有限公司、北大医药重庆大新药业股份有限公司、四川协力制药有限公司、河南沁阳市制药厂、湖南健朗药业有限责任公司、牡丹江高科生化有限公司、北京太洋药业股份有限公司。主要生产企业为:山东诸城市浩天药业有限公司、河南沁阳市制药厂等。
    截至2016年11月底,全国共有肌醇制剂批准文号187个,涉及生产企业100余家。有肌醇片剂、肌醇烟酸酯片、肌醇烟酸酯软膏、赖氨肌醇维B12口服溶液、复方三维亚油酸胶丸Ⅰ、赖氨酸维B12颗粒、复方盐酸普鲁卡因片等。批准文号数较多的制剂产品有:肌醇烟酸酯片(142个批准文号)、肌醇片剂(24个批准文号)。

工艺不断改进
   
    肌醇的传统生产方法为加压水解法。由于加压水解法具有多年的工业化生产实践经验,是国内生产厂家长期以来采用的主要工艺技术。一般流程为:菲汀(水解)→水解液(中和、过滤)→肌醇液(除杂浓缩、结晶离心)→粗肌醇(溶解除杂、结晶离心)→精品。其中,水解和精制是两大关键步骤。
    近年来,人们对肌醇的生产工艺进行了多项改进、完善和创新。前不久,吉林化工学院开发了以玉米浸渍水为原料,用离子交换树脂吸附法生产植酸钠,再进行加压水解反应生产肌醇的新工艺。新工艺同时联产磷酸氢二钠,有效地回收了谷物中的有机磷,为农副产品中有机磷的回收开辟了新途径。
    新近研制并投入工业化生产的常压催化法是一种生产肌醇的新工艺,其水解和精制有独特之处:一是大幅度降低了设备的一次性投资,规模相同时可节省设备投资的50%以上;二是菲汀水解催化剂的使用使生产周期缩短,原料利用率提高;三是精制过程得到改进,产品质量和收率得以提高。
    近年来也有企业开始用化学合成法生产肌醇,彻底摆脱了传统模式。实践表明,每吨葡萄糖(以100%计),平均可生产肌醇0.6吨左右,产品质量符合美国药典所规定的各项指标;产品结构分析和生理活性亦与天然提取品一致。新工艺具有如下特点:投资小,见效快,年产100吨肌醇,生产设备投资60万元左右;生产成本低,效益高;易操作控制,没有三废污染,对环境无不利影响;无需高温、高压设备;常压操作,水做溶剂,生产安全,便于管理。

出口稳步上升
  
    进入21世纪后,我国肌醇出口稳步提升。从2000年出口量的1400吨到如今的5000余吨,增长率达到近2位数。
    近十几年来我国肌醇的出口价格上下波动,且幅度较大。2003年,肌醇的出口价格仅为3.3美元(千克价,下同)。2008年,其出口价格达到20多美元的峰值。2013年,我国肌醇的出口价格为16.17美元,最近以来,在出口量不断上升的情况下,出口价格逐渐下降,且降幅较大。2014年,平均出口价格为14美元,2015年,降到8.06美元,2016年价格又降到6.62美元。
    肌醇主要出口目的地为亚洲、欧洲和北美洲,目前我国共有120多家单位从事肌醇出口业务,既有肌醇生产企业,也有很多贸易商,其中民营企业有110多家,占绝大多数。主要出口企业为:青岛纳盛特贸易有限公司、帝斯曼维生素贸易有限公司、山东诸城市浩天药业有限公司、济南英华永进进出口贸易有限公司、吉林海资生物工程技术有限公司等。

未来前景看好
  
    据分析,未来我国肌醇产销前景仍将十分看好,原因主要为:
    1.应用领域逐渐扩展
    肌醇具有代谢脂肪和胆固醇的作用,用途十分广泛,可以降低胆固醇、预防动脉硬化、帮助清除肝脏的脂肪,多年来一直用于生产肌醇片、肌醇烟酸脂片、脉通等药物,用于治疗肝炎、肝硬化、脂肪肝和血液中胆固醇过高症。它还能促进健康毛发的生长,防止脱发;预防湿疹;帮助体内脂肪的再分配;此外肌醇在供给脑细胞营养上也扮演着重要的角色。
    肌醇还是一种“生物活素”参与体内的新陈代谢活动,具有免疫、预防和治疗某些疾病等多种作用。它在发酵和食品工业中,可用于多种菌种的培养和促进酵母的增长等,如高等动物缺乏肌醇,将出现生长停滞和毛发脱落等现象,人体每天对肌醇的需求量是l~2g,许多保健饮料和儿童食品都加有微量肌醇,尤其是婴幼儿奶粉中均将肌醇作为重要添加成分。肌醇还是肠内某些微生物的生长因子,在其他维生素缺乏时,其能刺激所缺乏维生素的微生物合成维生素。
    随着科学研究水平的进步,近年来人们发现肌醇有许多新用途,应用领域不断扩展。如:化学合成的紫杉醇,其治癌效果较差,但是用肌醇将其改性后,治癌效果会比天然品还好。目前无论是国内或国外,紫杉醇一直处于供不应求状态,已经成为当今医药工业对肌醇的新的消费点。氟代肌醇是近年才开发出来的新产品,具有抗癌、治癌和高效免疫功能。
    实践证明,饲料中加入肌醇,可促进牲畜生长和防止死亡,其加入量通常为饲料的0.2%~0.5%。鱼和水生动物及名贵鸟类、毛皮兽、观赏猫、狗等珍禽奇兽的饲料中均需增补肌醇。在对虾及鱼类饲料中,肌醇添加量通常为300~500 毫克/千克,瑞士罗氏药厂建议群鱼及鲑鱼饲料的添加量为1000 毫克/千克,鳝鱼及鲤鱼150毫克/千克,否则将出现肌醇缺乏症。现在日本仅动物饲料用的肌醇每年消费量都在100吨以上。我国目前水产饲料的年产量达到2000余万吨,如全部饲料都添加肌醇,每年的需求量可观。
    此外,将肌醇进行深度加工,可制成肌醇甲基醚、肌醇肽、肌醇有机酸脂、肌醇无机酸酯、卤代肌醇、磷酸肌醇脂、氨基环糖醇等产品,在医药、电力、交通、能源、电子、化工等工业上都有很大的实用价值。
    近年来,人们发现肌醇与肉瘤碱可使脂肪转化为热能消耗掉,因此含有肌醇的减肥降脂健美食品和营养保健品风靡欧美各国,且今后的需求量还将不断上升。
    2.我国发展有优势
    我国发展肌醇产业有不少有利因素。目前肌醇大部分是以米糠饼粕为原料生产的,我国是全球稻米生产大国,目前中国已是世界上水稻产量最高的国家,水稻产量占全球总产量的30%左右,每年产出的稻谷有17000余万吨,生产的大米有13000多万吨,如按75%的产米率来计算,每年产生的米糠就有3000万吨以上,原料来源十分丰富。此外,我国有多年生产肌醇的工业基础,企业的生产工艺较为成熟、操作人员经验丰富、生产成本较低、质量稳定,产品在国际市场上具有一定的比较优势。预计今后我国肌醇产业还会有较为广阔的发展空间,前景看好。
 

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