持续推进化学品安全管理ECHA还将做什么？

——赫尔辛基化学品论坛现场报道

■ 本刊记者吴杨

今年是芬兰独立的第100周年，总部位于芬兰首都赫尔辛基的欧洲化学品管理局（ECHA）也迎来其成立十周年的生日。当地时间6月7日，ECHA十周年庆典在赫尔辛基ECHA总部举行。随后，第九届赫尔辛基化学品论坛（HCF）于当地时间6月8～9日举行。本刊记者全程参加了会议报道。

　　作为一个独立的化学品论坛，“赫尔辛基化学品论坛”旨在促进全球化学品安全及管理，由化学品论坛协会、欧洲化学品管理局（ECHA）、欧盟委员会、欧洲化学工业委员会（CEFIC）、芬兰政府共同举办。本届HCF围绕国际化学品安全立法、可持续发展带来的机遇与威胁、全球化学品供应链、化学品测试与评估、全球化学品销售监管等话题展开讨论。

ECHA做了哪些工作？

2007年，超过40项欧洲化学品立法被一项法规即REACH所取代，其目的是改善人类的健康和环境，鼓励创新，并保持欧盟化学工业的竞争力。“自欧盟REACH法规于2007年6月正式实施以来，十年之间，其所引领的化学品风险管理机制已深入到欧盟各个成员国。今年也是ECHA成立十周年，在过去的十年里，ECHA一直致力于保护人类健康和环境免受化学物质的毒性影响，促进化学品的安全使用，控制最危险的品种并鼓励行业创新。”ECHA执行董事Geert Dancet表示。
　　截至目前，ECHA已经注册了15000种化学品，每一项注册都提供了关于这种化学物质对人类健康和环境影响的数据，该数据可在ECHA的网站上找到。其中有超过170种被认为是高度关注的物质（SVHCs），其中有31种需要事先获得许可才能使用，64种化学品的使用受到了限制。
　　“按照REACH法规规定，2018年5月31日是针对危险度最低和生产量或进口量最小的化学品物质注册的最后期限。我们预计注册产品会增加到25000多种化学品。” Geert Dancet先生在HCF现场说道。“当然，REACH法规并不会在2018年结束，在这个截止期之后，ECHA将更详细地了解在欧洲使用的化学品。监管工作将继续进行，相关化学品公司将继续登记注册日期、档案和正在评估的物质。”

未来还将做些什么？

“接下来的五年，我们将进一步提高工作效率。在咨询利益相关者、监管合作伙伴和公众之后，我们制定了一项战略，该战略致力于改善数据质量，解决科学挑战，有效地进行所有工作。”Geert Dancet先生说道。同时，欧盟委员会与成员国制定了一项计划，以确保在2020年之前鉴别所有关注度高的物质，即“2020目标”。
　　ECHA将对数据库中的所有物质进行全面的年度筛选，因为这些物质对人类健康与环境卫生的潜在影响很大。目的是通过全面评估以鉴别这些物质，甚至直接对这些物质进行风险管理。为了提高数据库的筛选成果，要确保新档案或者更新档案中的数据质量更高。虽然一些评估的新方法还处在使用的初期阶段，但是已经步入正轨，目标是在2020年之前鉴别所有关注度高的物质，同时也确保客户使用的物质是关注度较低的或者之前未引起关注的物质。
　　目前，除了明确规定之外，包含最危险物质的信息对于消费者来说仍然非常少，尤其是批量进口至欧洲的物质。HCF应该接收更多物品告示，使消费者自由购买高度关注物质，获取高度关注物质信息。

实现“2020目标”的保障

　　面临“2020目标”这个挑战，相关组织方就关键的“成功因素”达成一致，并且提出衡量成功的指标。当然，全球化学品安全管理的工作不会在2020年结束。REACH将为实现2015年9月25日联合国可持续发展峰会上提出的2030年内实现的目标继续努力。该目标明确指出，通过减少危险化学品和物质的排放来改善水质的需求，大幅度减少全球危险化学品造成的死亡和疾病。ECHA旨在帮助欧盟实现更安全的化学品的全球目标上发挥积极作用，为此，将致力于实现以下目标：
    目标1. 在欧洲，所有化学品都有可靠的数据
    ①在欧洲，供应链所有至关重要的化学品的注册，都没有不必要的市场干扰。②公司将化学品上的数据视为他们的名片，并致力于将他们的注册档案保持及时更新，具备新的相关信息。③注册档案合规并且包含充分涵盖危害和物质用途的数据。这使得它们可以被充分地分类、标记和安全使用。公司可以利用这些信息，取代有害物质，以此来激励创新。④尽可能利用非动物试验方式和新方法产生危害数据。⑤ECHA已经得出结论，最好是与拥有大批量物质(每年超过100吨)的利益相关方合作。⑥一项计划描述了欧洲化学品管理局将如何在量较低的物质(每年1～100吨)之间识别候选人，以进一步评估或降低风险。⑦行业自我分类的差异显著下降。
    目标2. 对最危险化学品实施有效的风险监管管理
    ①被关注物质可以被单独或成群识别。无论是在REACH和CLP（化学品分类、标签和包装法规）或其他立法中都启动。旨在保护健康和环境的最适宜的风险监管管理措施。②完全优化流程，并基于适于用途的档案进行操作。使得委员会形成有效意见并迅速做出决策。
    目标3. 对供应链上下游化学品的安全使用进行有效沟通
    ①物质相关信息能够在供应链上下游中有效流动。使用化学品的公司告知供应商如何生产这种化学品，作为回报，制造商和进口商提供安全使用该化学品的信息。②进口商和生产商们提高了对物品中存在物质的认知，为其客户提供足够的安全使用建议并致力于推动物质替代。
    目标4. 为大众、企业和监管机构采取一系列措施
    ①化学品信息可靠、易懂、可自由获取、使用方便。这使大众、利益相关者、企业和监管机构能够在使用和取代有害物质方面做出明智的选择，并增强他们对化学品安全性的信心——不仅仅是在欧洲，而是在全世界。②REACH和CLP的经验，开发的信息、方法和工具越来越多地在世界范围内得到认可和使用。③公司执行严格、公平和统一的要求，专注于确保危险化学品的安全使用并培育公平竞争环境的形成。

针对“目标1”的实施措施
1. ECHA及其合作伙伴和利益相关方确保，2018年路线图中确定的所有行动按计划进行。
2. 到2020年，ECHA对100-1000吨和大于1000吨位的潜在关注物质进行超过1000项综合合规检查。
3. 到2020年，会员国主管当局（MSCAs）要对400多种优先物质进行评估，ECHA要求提供必要的数据来推断疑似的风险。
在数据有效时，MSCAs完成评估，并确定最合适的风险管理措施。
4. ECHA和成员国与相当数量的行业志愿部门开展联合评估工作，以提高注册档案的质量。此外，ECHA还对特
定类型的登记和其他补充措施进行有用的针对性的活动。
5. ECHA调整其注册和数据共享流程，以防止公司提交不完整的档案，并防止将这些流程用于其他超出预期的目的。根据最新的完整性
检查规则，ECHA在适当的时机，对尚未共享数据或档案不完整的早期注册者提出质疑。任何不作为或不足的行为都会引发撤销。
6. ECHA已经用IT工具筛选了只有1～10吨和10～100吨吨位的注册物质，制定了2020～2025年的合规检查或物质评估计
划，并支持大于100吨的档案是否应优先考虑这一决定。
7. 注册者执行了对纳米材料修订信息的要求，ECHA通过更新的指导、建议、合规检查和补充措施进一步强化了这些要求。
8. 注册者记录他们对替代方式和方法的考虑，并在他们的档案中，充分说明在提出新的动物试验之前，为什么这些方法不足以满足相关
的信息要求。
9. 为了进一步减少对动物实验的需求，ECHA通过指导、咨询、提高认识和培训的方式推动欧盟和国际社会开发使用新的替代方式和方
法。相应地，欧盟委员会会及时更新信息要求，而不会无故拖延。
10. 如果CLP规则没有强制要求通知人和注册者共享数据，解决他们自我分类中的任何不合理差异，那么相当多的通知人和注册者将被要
求消除他们的分类差异，或者认真考虑统一分类的以及其他人自发更新的建议。

针对“目标2”的实施措施
11. ECHA有效地向MSCAs和委员会沟通需要监管风险管理的物质。这主要是通过高度关注物质路线图活动和风险管理专家会议来实现
的。在合理的时间内形成统一分类和标识（CLH），高度关注物质授权或限制的最终决议。
12. 到2020年，通过将目前已知的所有相关的高度关注物质都列入候选名单，来有效地促进最危险物质的替代。ECHA定期
向欧盟委员会推荐物质列入授权清单，委员会在考虑到资源的影响时，定期将物质添加到这个列表中。
13. 审查和改进授权过程的限制和应用，使其更加经济、可行和可预测。
14. 该委员会提出一系列立法和非立法建议，以更好地利用提供给REACH 和 CLP的数据，并支持在其他立法下的风险削减措施。

针对“目标3”的实施措施
15. ECHA、成员国和行业协会支持注册者和下游用户采用化学安全评估路线图制定的方法、工具和标准化格式。供应链中的注册者和公司
广泛地使用这些工具。
16. ECHA促进行业之间以及行业与当局之间的沟通，将实施公开细节作为新型的交流工具，还为欧盟不同的环境和健康立法提供服务。
17. 对物品中物质信息的法律要求进行基本审查。

针对“目标4”的实施措施
18. ECHA是化学品安全信息的数据中心。在2018年之后，ECHA通过探索与其他欧盟立法的整合与协同，进一步扩大中央数据管理和传
播的作用。
19. ECHA和成员国在经合组织和其他国际论坛中推动常见的和统一的方法及工具的开发和使用。
20. ECHA向第三国和欧盟以外的利益相关方提供化学品安全信息的可用性和使用，以协助他们努力改进其化学品管理体系。
21. 成员国实施有效和统一的措施，以促进公平的竞争环境和物质的安全使用。ECHA通过论坛推进这项活动。