连续流技术是一项颠覆性的新技术,它改变了传统的医药化工生产模式。反应在毫米级的通道中进行,极大地改善了分子间的传质行为。连续流反应器固有的强大的换热能力,使得反应更加安全。连续流技术的多步合成,省略了每一步反应的分离和纯化,大大节省时间和物料。DCS全过程控制,减少了人工,降低了生产成本。连续流技术的小型化,节约占地,提高亩均效应。连续流技术是一项新型现代化技术,可以帮助企业转型突破,降本增效。
制药行业是一个充满创新的领域。新药研发固然重要,但快速、高效、安全、合规地把药物生产出来具有挑战性,需要不断创新。制药行业对于连续制药技术的不断创新,一直保持着非常高的热情。凭借过去20年在连续制药领域的技术积累,康宁连续制药科技团队正在为行业加快使用这一新质生产力提供强有力的支持。
2024年,康宁不断扩大和药企的合作,积极拓展业务能力和业务范围。康宁可以提供项目测评,项目可行性研究,对于可行的项目实现深度的工艺开发。除了工艺研究创新外,康宁可以为客户提供克级、公斤级及批量生产的产品。康宁提供全球化服务,客户来自国内的企业以及国外欧美企业。在过去的一年,欧洲、美国和印度的客户表现非常活跃,这与世界制药业的重新布局和康宁积极的市场拓展密不可分。
近年来,我国药监部门对药品的连续化生产十分重视。2024年,国家药监局、江苏省药监局、上海药监局等领导和专家多次到康宁连续制药科技调研,并且深入到正在使用康宁反应器技术的制药企业,了解连续制药的优势、应用现状、以及制药企业在注册申报、生产管理等方面的诉求,形成调研报告、指南草案等文件,并提交到国家药监局,力争从监管科学方面,为药品连续制造提供支持。
目前,康宁连续制药科技众多项目进入了工艺的深度优化或者连续生产工业化设计环节,预计未来6~18个月会有多个项目进入验证批量生产。公司相信这些项目的工业化落地,会给行业带来很好的示范效应,也将帮助企业、行业和监管机构,提升对药物连续制造的认知,并通过这一新质生产力,实现行业的创新发展。
2025年,将是任重道远的一年。在反应器业务板块,康宁将持之以恒地加大投入,不断修炼内功,在反应器、配套、系统整合、自动化、智能化、AI系统、售后服务等多方面进一步创新,为企业源源不断地提供好产品、好服务,为医药化工的转型提供新质生产力。同时,康宁将布局和拓展新的市场,满足东南亚、欧美市场对反应器业务的新需求。在化合物生产板块,康宁将不断增强生产能力、扩大化合物库,为医药化工企业提供高性价比的新产品、满足客户新需求。
展望未来,“长风破浪会有时,直挂云帆济沧海”。未来可期,康宁将不负众望。