REACH专栏
11   REACH法规要求相同物质的生产商或进口商需要共享数据，那么通过预注册如何确定哪些是“相同物质”？

　　答：预注册提交的材料中不包括有关物质成分的信息。单一组分的物质和UVCB物质（未知，可变，复杂反
应产物或生物材料物质）使用EINECS号作为物质的确认号。UVCB物质的EINECS号定义的非常宽泛，推荐提供
额外的信息（如为酶提供IUBMB号）。
　　对多组分物质来说，（如A和B的混合）使用多于一种EINECS号或CAS号来确认一种物质。 这意味着一个
多组分的物质使用多个确认号来对不同的成分进行预注册（一般来说是多个EINECS号）。
　　那么相同的EINECS号就是相同的物质吗？
    不一定。对有详细定义组成的物质来说（例如单组分和多组分物质），由于这些物质的命名原则相同，基本
上可以说有相同的确认号就是相同的物质，就可以共享数据（尽管可能由于其中的杂质不同导致这些物质有不
同的分类和危害级别）。但是有些具有相同确认号的物质并不相同：当现有数据表明这些物质完全不同，如物理
性质完全不同则不能看作一种物质，因为不同的物理性质（如水溶性不同）可能导致危害性质完全不同。
　　使用相同确认号的UVCB物质一般来说可以看作一种物质。除非预注册中提供的现有数据表明这些物质完全
不同。
　　一般来说，在预注册中以相同的EINECS号（或CAS号，或其他确认号）的是相同的物质。但有两种情况例
外：
　　一是某EINECS描述的非常宽泛（常发生在UVCB），因此一个确认号包含几个不同的物质，而这几种物质不
能使用相同的数据描述。
　　二是某物质可以使用不止一个EINECS号。
　　这两种情况下，使用一个确认号的物质的精确性质将被认真核查，以确定是否可以联合提交数据，相关的
危害信息是否在潜在注册人之间交换。需要强调的是，当物质不同的时候，形成几个不同的SIEF（物质信息交
换论坛）是可能的，对相同的物质来说形成几个SIEF会妨碍数据共享的义务。
　 （下期待续：“使用同一确认号的物质是否相同“对应的实例分析）
   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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