REACH专栏
    14  为进一步了解REACH的实施细节，本刊记者对天祥集团（INTERTEK）上海天祥质量技术服务有限公司的
化学品注册服务全球经理Ursula Schumacher博士和化学品注册服务化学品项目经理王铮先生就企业关心的几个
问题进行了采访：
    “唯一代表人”承担的主要职责是什么？
　　企业和“唯一代表人”签署授权协议，该授权协议须到ECHA备案。授权协议签署后，企业将物质信息（EC
号、CAS号等确认号、生产或出口的吨位）告知“唯一代表人”，“唯一代表人”就开始承担职责：收集和核对物
质信息；办理预注册手续；在预先－物质信息交换论坛（pre-SIEF）中与其他成员沟通；SIEF形成后，预注册物
质和参与成员的名单形成，帮客户参与到SIEF中和其他成员进行协商，协商内容包括实验室的选择、实验方案
的确定、数据共享与费用分摊、成本核算、分类标签等；形成注册的最终文件提交给ECHA，帮助企业取得注册号。
　　预注册和注册可以选取不同的“唯一代表人”，只要在ECHA处将“唯一代表人”的授权协议进行更新即可，
但必须通知供应链的所有环节。
    预注册号归谁所有，欧盟是否会核查注册与否？
　　注册号的所有方是企业，和“唯一代表人”没有关系。欧洲的进口商将检查企业是否拥有该号，即是否经过
注册。除欧盟新近加入的小国外，其他成员国的海关也将对进口的化学品进行核查。由各成员国专门负责化学品
进出口的海关进行核查，这些海关持有各物质相应的已注册过的公司名单。各成员国负责化学品进口的海关名单
可在相应成员国海关网站上进行查询。
    欧洲的进口商代我注册可以吗？
　　进口商代替中国的生产商注册分两种情况：一种是两者签订了“唯一代表人”的授权协议，注册号归中国的
生产商所有；一种是两者之间没有授权协议，则注册号归进口商所有（唯一代理可向ECHA申请生产商的信息是
商业机密，不予公开）。
　　需要说明的是，如果是第二种情况，中国的生产企业在未来的贸易中将较为被动，因为如果这个进口商不再
从该企业进口，该企业也不能把产品进口到欧洲其他的企业。另外，进口商要承担“唯一代表人”的职责，需要
有足够的知识和能力处理相关事务。
    QSAR是什么，目前能用QSAR模拟多少种物质？
　　某些物质的毒理、毒性要花费大量的精力和成本（包括动物实验）来获取，而QSAR是根据现有物质的结构
和毒理学行为，根据未知物质的结构和结构式，对两者进行模拟推测，来获知未知物质的毒性、毒理性质。即能
够符合欧盟动物福利政策，又能够节省大量实验成本。INTERTEK在QSAR方面投入了大量的资金，目前其QSAR模
拟方法已经得到欧盟认可，可以模拟大部分物质，未来其目的是对每种物质都用QSAR的方法获得未知的毒理数
据，以预注册结束后在SIEF中与各成员共享。
    REACH法规中SDS（安全数据表）的要求与现有的MSDS的要求有区别吗？
　　在目前MSDS的报告（91/155/EEC-2001/58/EC）中加入暴露假定和相关风险评估的内容，就可达到REACH法
规中SDS的要求。

    注：Intertek集团总部设于英国伦敦，是世界上规模最大的消费品测试、检验和认证公司之一，目前已在全
球110个国家拥有863个办事处及实验室，在全球领域提供全面的测试、检验、认证及各类产品的其他相关服务。
   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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