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REACH专栏
2007年43期 发行日期:2007-11-13
REACH专栏
22 请问数据共享的主要流程是怎样的?
  答:第一步:潜在注册人各自尽可能地搜集所注册物质的所有现存数据;
  第二步,潜在注册人之间形成合适的合作模式,在费用分摊方面制定合作机制;
  第三步,收集潜在注册人提供的信息,并对信息进行整理作出详细目录;
  第四步,对收集到的数据进行评估;
  第五步,根据REACH法规的要求,根据持有的数据,认真考虑还需要哪些信息;
  第六步,确认所需的空白数据,对其他可用数据进行收集;
  第七步,通过QSAR等非试验方法产生需要的数据,如果数据仍然不全则准备试验提案;
  第八步,潜在注册人之间分摊数据成本;
  第九步,联合提交数据。
  
  是不是所有的测试结果都能共享?
  答:所有的测试结果可以在自愿的基础上共享。因为全社会都关注限制动物测试的数量,所以REACH法规
强制要求注册者分享动物测试的结果。对于其它的数据,没有要求必须共享。在有些情况下,数据共享也许不
合适,或是成本效益不合算(如理化测试)。在这些情况下,需要测试的注册者自己决定是否共享。
  
  CSR和SDS有什么区别?
  答:化学安全报告(CSR)是向企业提供一个表明化学品可以安全使用的工具性文件。REACH要求生产商或进
口商对达到或超过10t/a 的物质提供CSRs。下游用户可能会要求他们的供应商在化学安全报告中明确这种物质
的使用方法(即确定的使用)。如果下游用户出于保密的考虑,决定不告诉供应商自己的用途,作为SDS附件的
暴露场景文件就不包括物质用途信息,这种情况下由下游用户自己准备CSR。
  安全数据表(SDS)包括了物质性质,以及如何安全使用物质的方法。由负责物质投放市场的人负责对那些
PBT、PvB等符合危险物分类标准的物质或配制品准备SDS。SDS是沿着供应链传递安全信息的可以长期建立的方
法。REACH法规会代替现有的安全数据表要求。另外,通过建立关于物质性质和化学物质的使用方法的更多信息,
通过在化学物质的供应链上交换信息,REACH可以提高SDS的质量。特别是从化学品安全报告中得到的暴露情节
描述将作为安全数据表附录,这在极大程度上方便了风险管理措施的使用。
  注意:目前,SDSs的准备与吨位无关。
   (栏目编辑:中国化工信息中心法规事务部  朱良伟)
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