REACH专栏
34 REACH如何促进更安全替代品的创新和开发?
答:为提高产业竞争力,REACH的一个目标就是促进研发和创新。例如:
● 以定向产品或过程研究开发为目标的物质的制造商或进口商最多5年内不需要注册,并可延期5年(对
用于药品生产的物质或不投入市场的物质,最长的总豁免期是15年)。
● 以研发为导向的产品和工艺(PPORD)有非常宽泛的定义:任何与物质的产品开发或物质的进一步开发有关
的科学研究,在试验工厂或试制造过程中将物质自身、配制品中或物品中的物质用于制造工艺开发和/或物质试
用领域的测试。
● REACH的注册阈值(1吨/年)比现行新物质10千克的阈值高得多。
● 注册一个新物质的花费比现行通告的花费低得多。
● 注册比现行通告的方式快得多,这样可减少投入到市场的时间。
● 对许可的要求将鼓励企业加速对更安全的替代品的研究。
● 新物质和现有物质之间的差别待遇将显著降低。
● 对低含量的物质要求更少的信息。
(接上期)
IUCLID 5需要填充的主要内容是什么?
注:REACH法规对所递交的数据总体来说有13个方面的内容:
一般信息:物质鉴别、组分、注册人信息、联合注册、分析方法、供应商等;
分类和标签:化学品的分类标签全球协调体系(GHS)、依据67/548/EEC(DSD) 1999/45/EC(DPD)的分类和标签
体系;
生产、使用和暴露信息:工艺过程、估计年产量、生产地点、供应方式(物质,配制品或物品)、使用方式和
暴露场景、暴露估计、避免使用的方式、废弃物的状况、生物危害信息;
物理和化学特性:外观、颜色、熔点、沸点、凝固点、密度、闪点、水溶性、亨氏常数、表面张力、PH值、
稳定性、氧化还原特征、光化学特征等;
环境危害路径:生物降解、生物富集、输送和扩散、稳定性等;
生态毒理信息:水生生物毒性、沉积物毒性、陆生生物毒性、生物反应监测和生物转移机制等;
毒理信息:毒性机制、新陈代谢和分布、急性毒性、腐蚀、致癌、致生殖毒性、人群健康暴露、动物毒性反
应、特别调查等;
分析方法:需要详细描述;
食物和食品添加剂残留:动物和作物的新陈代谢和残留试验、迁移和暴露;
特定生物体的功效测试:功效数据;
安全使用导则;
文献研究;
评估报告。
(栏目编辑:中国化工信息中心法规事务部 朱良伟)
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