REACH专栏
40 物质信息交流论坛是如何形成的？
　　答：数据共享的指南文件（4.5节）解释了物质信息交流论坛（SIEF）形成的相关问题，例如如何确定是相
同的物质、如何在SIEF内促进数据交流，信息持有人何时加入SIEF。
　　“相同的”分阶段物质的所有潜在的物质申报人和数据持有人均应该成为同一个论坛的参与者。然而，REACH
并没有界定“相同性（Sameness）”，没有规定任何正式的步骤，来确认“相同性”的确立和SIEF论坛的形成。
只有了解该物质成分的制造商或进口商才能评估某一个EINECS登录号的确切性质，以及它可能代表的不同物质。
因此，在SIEF中，由制造商或进口商负责SIEF形成的准确定义。
　　为了确定某个物质是否为相同的物质，预注册人必须进入“预-物质信息交流论坛（pre-SIEF）”进行讨论。
因此，当预注册名单中的某一个物质的潜在注册人对下列信息达成一致，如：实施制造/进口，或者计划制造/进
口的物质具有充分的相似性，并可以有根据的联合提交相关数据资料，物质信息交流论坛（SIEF）由此形成。
　　数据持有人不能直接参与“预-物质信息交流论坛（pre-SIEF）”的讨论。如果具有相同物质鉴别标识（比如
相同的EINECS登录号）的预注册人之间经过“pre-SIEF”阶段的讨论，一致决定成立相应的SIEF之后，数据持
有人才能被视为这个论坛的成员。因为数据持有人不知道具有相同物质鉴别标识（已经进行了预注册）的潜在注
册人的具体联系方式，所以无法参与讨论，因此，由潜在注册人来判断数据持有人的数据与具有相同鉴别标识的
哪些物质有关，以及数据持有人参与的是哪个物质信息交流论坛（SIEF）。
　　欧洲化学品管理局不参与潜在注册人之间的讨论，而且欧洲化学品管理局不会干涉一个SIEF的具体运作（包
括设立或者取消）。
　　物质信息交流论坛如何进行管理？
　　答：REACH-IT网站有专门的相关物质的网页来支持SIEF成立前期的筹备工作。REACH-IT网站将允许在相关
物质的网页中指定两个专门的信息栏用于发布有关SIEF成立的信息。第一个信息栏是提供给SIEF促进者（发起
人）使用第一个专用的信息栏张贴出筹建SIEF的信息，并且给出详细的联系方式和相关信息，以及进一步沟通
的方式（如专门的行业网站）。第2个专用的信息栏，将允许其他预注册人发表评论（例如，与论坛创建发起人
的不同意见等）。这两个自由的信息栏，允许输入的文字数量有限，因此，只能够用于关键信息的发布以及详细
联系方式和/或通信工具的相关信息的发布。
　　潜在的注册人应该共同努力，使得SIEF越早形成越好，以确保有足够的时间，可以组织数据共享和准备注
册的卷宗材料，特别是对于那些受到2010年12月1日的注册截止日期限制的高吨位水平的物质。数据共享的指
南性文件（4.5）给出了关于如何及何时管理SIEF的详细信息。
    如何评估现有的数据？
　　答：首先，对持有的数据进行初步的调查，包括公司内部和外部的数据；
　　其次，对数据的充分性和适用性进行研究；
　　再次，初步进行数据缺漏的分析，准备一份初步的数据缺漏报告。
　　评估现存文献的可用数据步骤繁多，工作量大且十分复杂，因此建议运用高度标准化的评估方法，最好由联
合体之外的专家进行评估，这样容易使成员信服。对联合体的成员来说，对评估的结果进行审核，要重点关注评
估过程。在该阶段不建议开始实验，可以使用类似物质进行交叉对比，或分组的非实验方法。
  （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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