REACH专栏
41 费用如何分摊？
　　答：因为数据的搜集是需要成本的，因此数据共享就需要以某种形式来分摊费用。按照REACH第27条第3
款的规定，分享数据的各方应尽一切努力保证费用分摊以一种公平、透明而且无歧视的方式来进行。
　　要了解费用分摊的更多信息，请您参考REACH第53条关于注册人和/或下游用户在没有协议的情况下进行测
试费用分摊的有关规定。
　　关于费用分摊协议通常需要各方商定：
　 （1）数据可靠性、相关性、以及数据的适用性（简称“数据质量”）
　 （2）数据的经济价值（“数据估价”）
　 （3）各方之间如何分享商定的价值（“费用分摊和补偿”）
　　上面提到的因素主要是作为一个参考因素的名单，以确保各利益相关方在组织数据质量审查，数据价值评估
以及费用分摊时能够有一些参考因素。注册人只须对那些能够满足注册要求所需提交的数据信息支付费用，不能
在某些公司虽然将来需要某些信息（某些吨位范围的相关信息），但是现在并不需要的情况下强迫其支付某些费
用。然而如果注册人（或者潜在的注册人）主动要求早些获得某些信息（无论有用与否），那么他就应该在收到
信息的时候，支付相关的费用。同时要考虑其他因素。通常，建议费用分摊协议应该在参与各方获得信息之前达
成。
　　根据REACH第27条和第30条制定的有关费用分摊的指南文件已经在欧洲化学品管理局出版的关于数据共享
指南的第Ⅶ篇作了详细的说明。

　　REACH相关的测试应该依据什么方法，是否需要进行新的测试？
　　答：如果需要对物质的内在特性进行新的测试，那么必须按照欧盟委员会的相关法规所列出的测试方法，或
者是采用欧盟委员会或欧洲化学品管理局认可的其他国际通用的测试方法。欧盟委员会的相关法规已于2007年
10月31日批准，并且会在适当的时候正式发布。这项法规目前基本上是参照第67/548/EEC号指令的附件Ⅴ所列
出的试验方法。适用相应新的测试方法的筹备工作将很快展开。
　　此外，在REACH第13条中已经提到，可以通过利用其他信息来源，来获得关于物质本身内在特性的相关信
息，而不是采用活体动物实验，前提是要满足REACH附件Ⅺ所列的相关条件。注册人可以选择各种各样的替代方
案，如（Q）SARs（定量）结构活性关系、体外试验、物质的分组（Grouping）/分类（Category）办法以及交叉
类比（Read across）等替代办法。所有这些不同的信息来源，都可以被用于证据权重法。
　　如果有科学依据表明通过这些方式获得的数据具有与国际上认可的测试方法得到的数据相同的价值，那么这
些现有的数据信息就可以满足（注册）信息需求。在全面衡量某些物质的暴露情况的基础上，可以对相应的测试
策略进行调整（豁免（Waiving）或启动（triggering）相关的测试）。
　　OECD（经济合作与发展组织）关于化学物质测试的指导原则，收录了大多数国家认可的测试方法。
   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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