REACH专栏
42 进行物质鉴别需要确认哪些关键点?
答:物质鉴别对于注册的整个过程来说至关重要,首先要确认物质的分类,是属于单一成分物质、多成分物
质、UVCB物质还是聚合物。还需要确认以下几点:物质的组成,主要成分;确认是否含有残留的原料物质;确认
反应过程中产生的副产物;确认在储存、运输过程中由于变质产生的杂质。
什么是单一组分物质?
答:单一组分物质的标准是,主要成分的质量百分数大于80%,如果杂质的含量大于等于1%,需要说明其物
质名称和鉴别号,如果杂质分类为危害性或PBT物质,且含量大于0.1%,需说明其杂质名称和鉴别号。
什么是多组分物质?
答:多组分物质的标准是:
从生产过程起就是多组分,没有经过进一步的分离;含有2种以上质量百分比大于10%,且小于80%的主要
成分;所有成分都是分阶段物质;
主成分(质量百分比大于10%)和杂质(质量百分比小于10%)的含量加和为100%。如果杂质的含量大于1%,
需要陈述其物质名称和鉴别号;
如果杂质含量不足1%,但分类为危害性和PBT,且含量大于0.1%,需说明其物质名称和鉴别号。
对多成分物质的命名,要以其“主成分的反应混合物”来命名。
什么是UVCB物质?如何表述UVCB物质?
答:UVCB物质是化学结构未知,组分可变,复杂的反应产物或生物材料物质。因为无法仅利用化学成分的组
成确认,因此主成分和杂质等名词都不适用,但是需要尽量陈述清楚含量在10%以上的物质名称,需要确认有害
物质的分类或者PBT物质的成分。
(栏目编辑:中国化工信息中心法规事务部 朱良伟)
任何问题请联系zhuliangwei@cheminfo.gov.cn