REACH专栏
43  REACH法规中的评估（Evaluation）是怎么回事？?
　　答：欧洲化学品管理局须于登记后3周内，提供厂商的登记资料与完整性检查报告至成员国主管机关，以判
定是否需进行化学物质评估。
　　评估分为两种类型：
　　(1) 文档评估(Dossier Evaluation)：由欧洲化学品管理局检视登记的技术文档是否齐全是否符合法规的规
定，并检视动物试验计划，以避免不必要的动物试验。
　　(2) 化学物质评估(Substance Evaluation)：由欧洲化学品管理局与成员国主管机关协调确认化学物质危害
人体健康与环境的风险性。
　　更多关于评估的信息请参阅REACH法规第6篇（评估）。
　　在文档评估过程中会迅速决定相关的测试提案吗？
　　答：是的。这就是为什么对化学品管理局对试验提案的评估有截止期限。对新物质来说，化学品管理局准备
决定草案的时间是180天，对分阶段物质来说，根据吨位数的不同期限也不同，是2～4年。
　　请注意，没有强制要求注册者在注册截止日期前完成所有的测试。他只需提交按照附录Ⅸ与Ⅹ中所要求进行
测试的测试方案即可。他们收到管理局准予作进一步工作的通知后，还会收到提交测试数据的新的截止日期。
　　哪些物质将被评估？
　　答：根据物质评估的标准（参阅REACH法规第44条），化学品管理局将汇编一个欧共体滚动行动计划草案，
该计划应涵盖3年的时间并应规定每年要评估的物质。需要评估的物质名单包括有理由被认为对人类健康或环境
构成风险的给定物质（或是基于化学品管理局进行的卷宗评估，或是基于任何其他的适当信息源，包括注册卷宗
中的信息）。成员国将从该名单中选择需要评估的物质。该计划允许管理局和成员国计划他们的评估资源，告知
公众哪些物质的评估正在进行，并向有物质被评估的企业给予某些确定的措施。
　　哪些物质需要得到许可(Authorization)？
　　答：对于引起高度关注的化学物质必须取得许可，才可被使用或投入市场，其使用或销售的范围和期限亦必
须加以规范。被许可管制的化学物质如下所示：
    ⑴ 依据指令 Directive 67/548/EEC的规定，被分类在第一类与第二类的 CMR化学物质；⑵ 依据法规附录
Ⅷ的标准，视为PBT化学物质；⑶ 依据法规附录Ⅷ的标准，视为vPvB化学物质；⑷ 其它化学物质，虽未达到
法规附录Ⅷ的标准，但其对人体健康或环境保护，会导致严重的影响，例如内分泌干扰物质（endocrine
disruptor）。
　　预计约有1500种高度关注的物质可能涉及许可。目前已有约900种，预计在REACH法规实施过程中还会有
600种。
   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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