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业界热议应对方案 实务操作成为焦点——“应对欧盟REACH法规实务研讨会”圆满召开
2007年15期 发行日期:2008-12-01
作者:朱良伟
业界热议应对方案  实务操作成为焦点
——“应对欧盟REACH法规实务研讨会”圆满召开
    本刊讯(记者  朱良伟)  4月19日,由中国化工信息中心主办,中国染料工业协会、中国橡胶工业协会、
中国无机盐工业协会和中国农药工业协会协办,本刊编辑部和中国化工信息中心法规事务部承办的“应对欧盟REACH
法规实务研讨会”在上海圆满召开。本次研讨会吸引了来自橡胶、染料、皮革、精细化学品、电器、农药、医药中
间体等产品领域,来自飞翔化工、正新轮胎等国内企业和巴斯夫、杜邦、拜耳等外资企业的生产厂家和贸易厂家,
从事安全管理、技术研发、法规咨询等工作的约200名代表。
    2007年6月1日,涉及数千家产品出口欧盟的企业切身利益的REACH法规即将生效,并从2008年6月1日开
始预注册,所有REACH涉及范围内的化学物质、配制品和物品都将被强制注册。值此我国企业在欧洲市场生死存亡
之际,中国化工信息周刊特邀请中国化工信息中心法规事务部技术总监、原总工程师钱鸿元教授、中国检验检疫科
学研究院工业品研究所化学品安全研究室主任陈会明博士以及来自英国法规咨询公司的Craig Deegan博士为各界
代表作了应对REACH法规实务方面的精彩报告。整个研讨会的高潮是3位专家和与会代表以现场答疑的形式对REACH
法规的理解、如何进行预注册和注册、实施之后怎样操作才能降低成本等方面所进行的广泛沟通和深入讨论。企业
关心的问题集中在如何联合提交注册资料,商业信息是否能够得到保密,在注册的成本降低方面具体可以采取什么
措施等关键点上。
    本次研讨会侧重法规操作的实务方面,整个会议期间气氛热烈。在专家和与会代表的讨论阶段,各界代表尤其
活跃,纷纷结合本公司的产品及生产过程、生产过程中使用的化学品争先恐后地发言,在提出问题的同时,进一步
阐述自己的理解和准备采取的措施,讨论方案的可行性。准备安全数据表时应该怎样对待搜集到的现有数据是一个
关注点,来自大金氟化工的王一华先生首先提出了这个问题。钱教授表示,现有的人类健康相关的数据和在各种文
献中查到的数据可以使用,但是需要对这些数据的可行性和相关度进行评估。Deegan博士表示,对现有数据可以
通过Klimisch分数对这些数据进行评估,特别指出,即使是那些评估结果是不可行或不可靠的数据也是可以使用
的,而且这时候并不意味着必须开始实验搜集数据,可以使用对同类物进行类比和数据集的延伸等不需要实验的其
他方法。
    与会代表对欧盟的REACH法规对中国出口企业形成巨大的技术壁垒表示不满,但同时开始积极地准备应对方
略。天津京津农药厂的代表直截了当地问,如果明天就准备解决这个问题应该怎么做,从哪些实验室可以拿到需要
的数据。陈博士建议首先通过咨询,准备相对比较简单的预注册的数据,CAS号和EINECS号等可以通过各种文献
和资源进行查询,理化等实验数据可以在质检总局系统的实验室进行测试,毒理数据国内还没有符合REACH要求的
实验室,需要拿到欧洲的实验室进行测试,但是国家正在投资筹建这样的实验室,由于预注册之后有很长的注册准
备时间,届时注册需要的动物实验数据将可能在国内进行测试。
    研讨会上,与会代表还提出了一些注册的细节问题,如来自深圳天祥(intertek)质量技术服务公司的黎萍询
问出口量或者生产量小于1t的物质是否需要提交安全数据表;亨斯迈公司的张亚东询问对于专利权已经超过12年
的数据,是否就不需要写入提交材料中了;可以豁免的物质是否需要一定的申请程序等。另外,与会代表还对中国
化工信息中心今后如何开展REACH方面的业务,如何更好地发挥企业和专家之间的沟通和纽带作用,如何更好地为
企业提供交流平台提出了建议。
    通过与会代表和专家的交流可以看出,目前中国出口企业对REACH法规较之前已经有了进一步的了解,并且不
再坐等观望,不再抱有"船到桥头自然直"的态度,开始主动思考应对策略。专家重点强调出口企业要进行出口产品
的经济性分析,以决定具体的注册工作是否有必要花费高额成本自己去做,另外一定要抓紧进行预注册,以获取更
长的注册准备时间。(详细报道请见:www.chemnews.com.cn/bin/rh.asp)
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