REACH专栏
    9  欧洲化学品管理局（ECHA）的任务是什么？
　　答：欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）是所有注册的中央管理机构，负责运行管理中央数
据库，审查注册文档资料是否完整符合要求，协调评估过程。作出是否要求进一步提供信息和数据的决定，向
欧盟委员会建议应重点关注的物质对象，并联系处理有关许可的事务，下设若干技术咨询委员会。欧盟委员会
负责监管欧洲化学品管理局，对各成员国在评估意见不一致时作出决定，同样对许可和限制事务作出决定。
　  REACH法规规定设立申诉委员会，对欧洲化学品管理局在执行REACH法规具体事务过程中所作出的决定持有
异议者，可向该申诉委员会提出申诉。
     欧盟委员会对实施REACH法规的成本估计有多大？
　　答：欧盟委员会在2003年所作的实施REACH法规的影响评估中估计，欧盟化学工业在REACH生效后11年
间的直接成本总共将达23亿欧元。对下游用户的成本估计约5亿～13亿欧元。如果考虑假设有1%～2%的物质
因无利可图而不再上市，尤其是那些小吨位的物质更有可能遇到此问题，其成本可能会增加到17亿～29亿欧元。
因此，两方面的总体成本估计将在28亿～52亿欧元。
　　据报道，AstraZeneca(AZ)公司的REACH事务经理说，REACH法规实施有可能会影响重要医药品的供应，该
公司的两种药品需要的中间体，原由两家公司提供，现在已被告知有可能不再保证供应。辉瑞公司（Pfizer）
和葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）也说，正在与供应商讨论此类问题。英国化学工业协会（SCI）认为REACH
将对多数用于制造药品的中间体和原料带来影响。供应商的变化将意味着对药物要由法规有关主管部门重新进
行评估。虽然药品活性组分（APIs）不属REACH涉及范围，但涉及到的许多中间体和溶剂属REACH管辖。
　　有报道说对每一个化学物质进行成套测试需花费约85000欧元，而对新化学物质的第一级测试需花费约
250000欧元，二级测试则需约320000欧元。
    如果不遵守REACH法规，会有什么惩罚？
　　答：法规第126条规定，成员国应制定关于违反本法规规定的罚则，采取各种必要的措施保证本法规的实
施。提出的罚则必须是有效、合理和劝阻性的。成员国应将制定的罚则不迟于2008年12月1日通告欧盟委员
会，并应及时通告任何随后的修改。
　　（栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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