编者按：
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且看企业领袖们如何挥斥方遒，勇争潮头……
1966年成立，1997年主板上市，鲁抗医药从一个“三线小厂”开始谱写半个多世纪的创业+创新史。国内原料药企业如何创新？作为企业决策者如何平衡研发投入和公司长期发展？鲁抗医药董事长、总经理彭欣在接受本刊记者独家采访时表示，企业不创新、研发不投入就没有出路。
“医药研发高投入、高风险、长周期、低成功率的定位是客观的，但企业不创新、研发不投入就没有出路。不能因为惧怕风险就停止研发的投入和前进的脚步！”
不创新就没有出路
【CCN】近年来，我国原料药行业得到了快速发展，但与发达国家相比仍存在一些差距。您如何看待这些年来我国原料药行业的发展变化？与国际先进水平对标，国内外之间的差距在哪里？
【彭欣】近10年来我国原料药的出口规模持续攀升，行业发展有目共睹，这也体现了中国企业的制造能力。特别是目前的新冠肺炎疫情，凸显了国际分工中我国原料药的作用，印度、美国、欧洲对我国原料药有较大的依赖性。鲁抗通过获取FDA和欧盟CEP等高端认证，也有多个原料药陆续进入欧美高端、规范市场，近3年来，鲁抗每年出口额稳定超过1亿美元。
我认为，自主知识产权和核心技术事关企业和产业生存。我国与发达国家原料药行业的发展差距在于源头创新，例如，生物发酵领域产品缺少原创菌种技术、发明专利，化学原料药大部分也是仿制和跟随战略。
【CCN】医药研发具有投入高、风险高、周期长、成功率低的特点。鲁抗在研发上的投入情况如何？您如何看待研发投入与收益的不匹配风险？近年来，鲁抗怎样持续推进研发平台建设？
【彭欣】我认为，医药研发高投入、高风险、长周期、低成功率的定位是客观的，但企业不创新、研发不投入就没有出路。鲁抗把研发确定为“第四条生命线”，产品结构的优化和调整是鲁抗医药工作的主线。对于医药企业来说，没有研发就没有未来，只要处理好短期持续投入和长期收益的平衡，研发高投入的风险就是可控的。不能因为惧怕风险就停止研发的投入和前进的脚步！
近几年来，鲁抗加大了研发投入和研发平台建设，2019年公司研发总投入3.3亿元，自主研发和协同研发的能力均有所提升。我们先后和中科院天津所共建山东省生物技术产业转化平台、和山东大学共建山东大学-鲁抗医药微生物研究所、和古巴生物技术和基因工程中心共建山东省国际品牌科技合作中心、和天津大学共建院士工作站、在北京成立羽兢健康科技有限公司等，药物研究院新建了原料和制剂中试车间，全面提升了新药开发能力。
【CCN】半个多世纪以来，鲁抗医药经历了快速发展期和低迷期，公司始终坚持自主创新。自主创新让公司收获了什么？
【彭欣】鲁抗始建于1966年，当时是适应国家战略诞生的“三线小厂”，我们的产品也主要是抗生素产品，企业54年的发展史就是一部创业+创新的奋斗史。
六七十年代是创业，通过第一代鲁抗人艰苦奋斗，结束了山东省无抗生素生产的历史，土霉素、链霉素也为当时的基础医疗卫生做出贡献。
八九十年代是鲁抗创新发展期，通过艰苦的自主创新，多个产品诞生、成长、壮大，成为国内举足轻重的拳头产品，甚至金牌产品，如青霉素钠粉针、盐酸大观霉素粉针等，鲁抗医药成为国家知名的四大抗生素基地之一。乙酰螺旋霉素片被评为山东省科技进步一等奖。
近年来，我们很好地挖掘并继承了鲁抗自主创新的良好基因，不断加大技术创新力度，公司现有57个品规位居全国前十，14个品规名列前茅。
【CCN】“十四五”期间，公司战略布局的重点是什么？新品研发将聚焦哪些方向？
【彭欣】“十四五”期间，公司将努力在创新药研发、生物技术应用、智能制造、卓越绩效管理四个方面取得突破，实现跨越式、高质量、可持续发展。
在研发上我们将坚持“四个并重”：创新药和仿制药并重、产品规模和效益并重、合作开发和自主开发并重、国内注册和国际注册并重，全面提升新产品研发能力、产业化能力和商业化能力。在做精抗生素药品基础上，通过加强平台建设，借智借力，聚焦心脑血管类、消化与代谢类药物以及抗癌药、神经退行药等“非抗”药品，实现鲁抗产品结构调整和产业升级。
质量与环保并重
【CCN】早在1995年鲁抗便在全国西药行业率先通过了ISO9001质量体系认证，严苛的质量标准体系使得鲁抗多次获得国家级、省级质量奖项 。您认为，对于医药企业来说，质量标准意味着什么？鲁抗怎样控制产品质量？
【彭欣】我认为，产品质量意味着产品安全高效和人民的生命健康，考量着医药企业的良心和责任。让人类远离疾病的痛苦是鲁抗医药的使命，鲁抗医药视质量为企业的生命。
公司的核心价值观为“创新、品质、品行”，三位一体。其中“品质”主要指产品的内涵、质量。通过严格的质量控制体系，生产出优质、安全、高效的药品，为大众医疗健康服务。要以品质树立鲁抗产品形象，铸造鲁抗医药优质品牌。
我们的质量理念是“全员有责，精准控制，品质致胜，国际标准”，秉承这些理念，鲁抗精益求精，我们的青霉素钠是国家金牌产品，双乙酰螺旋霉素获山东省医药科技创新一等奖，头孢拉定胶囊、头孢唑林钠等9个产品获山东名牌，还有若干产品是济宁名牌，“鲁抗”牌是国家商务部重点培育的医药知名品牌。鲁抗通过国家GMP认证，及ISO9000系列、ISO14001、职业健康安全管理体系认证，部分产品还通过了美国FDA、欧盟GMP和欧洲CEP等国际高端认证。公司产品出口 到40 多个国家和地区。
在质量标准上，我们制定了更加严格的内控标准。鲁抗医药深入贯彻、实施药品管理法及GMP规范，不断完善质量标准体系，2020年鲁抗成为国家高新技术企业标准化试点单位。目前，我们在公司内推行卓越绩效管理，在质量管理方面坚持“三维管控”，全面提升质量管控水平，打造鲁抗医药优质品牌形象。
【CCN】鲁抗高新生物技术产业园二期项目于2019年5月完成主体封顶。鲁抗为何要加速退城入园？如何将企业搬迁与企业提质升级完美融合？公司在环保治理方面采取了哪些创新的举措？
【彭欣】鲁抗医药实施搬迁的目标是“环保优先、产能集中、经济集约、技术集成、国际标准、智能制造”，第一个就是环保优先，我们按照国家绿色发展理念，积极发展生态医药，退城进园环保方面投资已超过5亿元。
鲁抗坚持“国内一流，行业领先，超前一步，绿色发展”环保理念，在项目建设前，就充分论证工艺的可行性和先进性，在生产过程中，公司采用先进的技术和设备，提高产品转化率，错级利用水资源，降低三废的排放，做到源头减排，并严格落实清污分流的原则，实现绿色清洁生产。此外，公司还不断使用创新技术来实施环保治理。
采访最后，彭欣再次向记者强调了创新对于医药企业的重要性。从研发、生产到管理，鲁抗自主创新的基因不断传承，确保其以更强的竞争实力进入新的发展阶段，适应新的竞争格局。
“产品质量意味着产品安全高效和人民的生命健康，考量着医药企业的良心和责任。”