关注REACH系列报道（一）
                 改进REACH可  操作性新提案
    编者按： 按照欧盟的单方时间表，REACH制度目前已由欧盟委员
会提交欧洲议会和欧盟理事会，这2个机构将于2005年末批准，2006
年开始实施。目前REACH法规在欧洲议会和欧盟理事会已经进入一读
阶段，REACH的实施已提上日程。2005年1月19日，欧洲环境、公共
卫生和食品安全委员会（Committee on the Enviroment, Public Health
and Food Safty），工业、研究和能源委员会（Committee on the Industry,
Research and Energy），内部市场和消费者保护委员会（Committee on
the Internal Market and Consumer Protection）举行联合听证会，
探讨改进REACH的方案。在此之前，1月18日，欧洲化学工业委员会
代表欧洲化学工业提出了改进REACH可操作性新提案。各种迹象表明，
2005年将是REACH讨论最为激烈的一年。为此，本刊特组织“关注REACH
系列报道”，希望引起国内相关业者的关注，并对其有所帮助。
　　2003年10月，欧盟委员会（EC）采用COM (2003) 644号草案，
提出REACH法规，目的是简化和规范现有化学品管理框架。
　　欧洲化学工业委员会（Cefic）代表欧洲化学品生产商（大部分是
中小型公司（SMEs））完全支持化学品新政策的目标，即保护人类健康
和环境，保持工业竞争力。但现有REACH体系过于累赘而且官僚主义，
无法提供可行的、有效的、具有竞争力的化学品管理措施。尤其是对
中小型公司来讲难于达到要求，这与REACH的既定目标不相称，影响
了体系的有效性。化学工业是欧洲经济的驱动力之一，化学工业的创
新能力对欧洲经济竞争力至关重要，REACH不应给其造成障碍。因此需
要进行修改，使其更加高效，以确保化学品的安全管理。新法规应避
免现有法规的缺点，从以下几方面进行改进：
    ●范围REACH更应关注肯定要进入欧盟市场的物质，也就是在欧
盟生产或欧盟进口的。
    ●风险，而不仅仅是每年物质的数量应是确定高度关注物质的标
准，因此，注册过程要以风险为基础决定优先顺序。
    ●在自愿的基础上应该鼓励联合提前注册和注册，但共享动物试
验结果必须是强制性的。为了避免欧盟内部市场的混乱，欧洲化学品
管理局（European Chemicals Agency）应全权负责REACH体系的管理
以确保其效率，避免出现互相推诿的现象。
    ●新的法规必须符合其既定目标。
    ●全球都在使用化学品，因此化学品管理应是全球一致的。现有
的REACH法规没有考虑全球合作和化学品领域的一致性。
    ●要获得可行的REACH法规的先决条件是正确平衡可持续发展的
三个方面——环境、社会和经济。
修改现有法规的
指导原则
    ●避免与其他法规重叠。关注的焦点要集中在肯定要进入欧盟市
场的物质，也就是在欧盟生产或欧盟进口的。通过确定高度关注物质，
该系统应确立优先程序。
    ●欧洲化学品管理局应全权负责REACH体系的管理以确保该体系
的效率，避免出现互相推诿的现象。
    ●应明确供应链每个环节的职责。
    ●REACH法规要考虑到成本、欧洲化学品管理局和工业的资源，提
出合理的要求。
    ●REACH法规要注意内部市场的协调，与欧盟法律基本准则的相容
性，特别是平衡问题。
    ●REACH法规要遵守WTO规则。
    Cefic与EC提案的对比见表1。
    注册和提前注册过程见图1。
表1  Cefic与EC提案的对比
1. 范围                        Cefic提案
            第一步 REACH更应关注在欧盟生产或欧盟进口的而且肯
        定要进入欧盟市场的物质，中间体和聚合物只在REACH中陈
        述即可。
                            与 EC提案的不同
            EC提案包括所有在欧盟生产或欧盟进口的物质。
                             新提案的优点
            ●在新提案中，物质进入市场后，只关注其安全使用，
        将帮助REACH达到既定目标。对于生产者来讲，这种方法
        使其可与下游用户交流，改进安全数据表（SDS），为下游供
        应链提供安全使用化学品的指导。
           ●减少不进入欧盟市场物质的管理负担。但是内部要具有
        工人和环境保护的必要信息，随时准备接受检查。不出现在
        欧盟市场的物质没有必要进行注册。
           ●新提案中减少了可免除的物质种类，使REACH更加清楚
        明白。
● 新提案有利于创新，因为内部的和用于研发的物在
        REAC的范围之外。
● 该方法将确保欧盟生产者的竞争力：按照EC的提案，
        欧盟生产者是否受到REACH的影响，取决于其在欧盟生产物
        质的总量，而欧盟以外的生产者是以其在欧盟市场销售产品
        的量为标准的。而且，所有欧盟的主要贸易合作伙伴都有其
        各自的化学品法规，这将导致欧盟出口公司受到多个法规制
        约。
2．提前注册                          Cefic提案
           ●提前注册是REACH法规的初始步骤，应尽量使其简化。
           ●当一个公司向欧洲化学品管理局提出注册时，应同时提
        供公司名称、物质鉴定（物质名称及CAS代码*）以及相应的
        物质的数量范围，这就足够了。
           ●公司获得了脊椎动物研究（VAS）结果，必须通报代理
        机构，以避免重复VAS。与EC提案的不同
           ●加速VAS结果的提供
                                新提案优点
           ●避免不必要的动物研究和数据重复
           ●推进数据共享
           ●提供中小型生产商提早注册的机会
3.注册和有限                        Cefic提案
        物质注册应基于其数量范围，从数量大的开始：
    1. 大于1000t的物质，并被列为CMRs1～2类范畴
    2. 100t～1000t
    3. 1t～100t
        鼓励中小型生产商/进口商与大生产商/进口商一起注册。当
    然，必须注册的小型生产商也可选择后注册。
        在每个数量范围内，以物质的风险性作为优先注册的依据。
注册过程中，在各自的生产数量范围内，注册者需提供一些核心
数据（基本的物化数据，急性毒性和生态毒性）和一般的暴露性
信息，并补充一些其他的相关信息。基于这些信息，通过应用指
定的电子支持工具，便可在注册过程中评估该物质的风险。
        在注册的最后阶段，应向欧洲化学品管理局提交包含风险评
估结果在内的注册档案。注册者应向欧洲化学品管理局指出可能
出现的2种结果之一。
       ●如果没有鉴别出风险，那么不需要做进一步的评估
       ●如果鉴别出风险，则将继续评估
    注册是一个连续的过程，当风险模式有变化时，需要注册者修订
    注册信息，包括风险分析。
                       与EC提案的不同
       ●基于数量范围的物质注册与委员会的提议是吻合的
       ●在每个数量范围内，以风险为基础确定注册的优先次序
       ●行业确定优先注册物质的责任
       ●最初的核心数据设置对所有物质都是相同的
       ●小数量生产商/进口商可与大数量生产商/进口商结成联盟
       ●只有在注册过程中鉴别出风险后，才进入REACH的评估阶段
                         新提案优点
       ●减小了物质数量小的公司的负担
       ●基于各自数量范围内的物质注册体系，较只基于风险的注册
    体系简单
       ●在每个数量范围内，基于风险确定注册优先性，以确保优先
    评估高风险物质
       ●风险是鉴别高毒性物质评估标准的必要尺度（风险＝危害＋
    暴露）
       ●所有物质完全相同的核心数据设置可减少不必要的官僚
    * 美国化学文摘社对化学品的检索服务号。
图1  注册和提前注册流程图
M/I：生产产品/进口产品。
               REACH驱动欧洲重化工业加速外迁
　　即将在欧盟实施《未来化学品政策战略白皮书》，使众多欧洲化工
企业在本土如鸟兽散，转投以中国为首的亚洲地区。
　　《未来化学品政策战略白皮书》由欧盟委员会的企业总司和环境
总司起草，2003年开始全面征询意见。其核心内容是，将在欧洲建立
统一的化学品监控系统（简称REACH），要求欧盟成员国所有的化工生
产企业和进口企业的化学品都要进行更加严格的检测、登记、评估和
授权。其中，每个化学物质的基本单元试验需花费8.5万欧元，每吨
产品都要有相关的登记和评测。该法案原定于2004年实施，因欧洲当
地企业的强烈质疑，不得不推迟。　　
                    欧洲化工企业东迁亚洲
　　目前欧洲各类化工公司生产线都在本土缩减或关闭，“现在50%的
客户都搬到亚洲，我们再举棋不定，就有些迟了。”欧洲重化工业企业
都一致认为外迁已是当务之急，其中尤以越南和中国为外迁主要国家。
目前，在我国上海注册的外资化工企业分公司、工厂或办事处已达到400
多家，而在北京多达700多家。2003年中国化工市场总量达9702亿元，
接近国内GDP总量的10%，晋升为国内第一大产业。2004年，这2个
数字都继续递增。
                      环境与发展的抉择
　　欧洲化工公司纷纷迁往中国，与其他外资企业投资中国的最大不
同就是污染。欧盟的这个标准，下一步就会推广到全球，虽然时间会
拉长，但是以后无论化工工厂建在哪个区域，对产品所要求的环保和
安全标准都是一样的。中国也有自己的环保标准，或许这个标准离欧
洲的标准还有一些距离，但至少会保证工厂建立的安全性。污染是会
有的，特别像这种重化工的生产，国家是要就业率和投资额，还是要
环保则是需要抉择的。要环保，就会牺牲就业率；要投资，也就要开
辟块地出来建工厂。现在发展好了，后代的日子也会好过。而且，化
工企业引进的还是技术含量低的产品，主要技术还是在欧洲。欧洲对
于高技术的化工产品需求仍然存在，而将这些产品转移到中国，又与
中国水土不服，因此欧洲化工公司暂时还不会将主要研发力量放在中
国。（杨雪松 李红杰 编译）