■ 医用高分子材料趋势解读

PET在医疗领域的应用

■ 厦门石地医疗科技有限公司  林云霞  陈志光

　　聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料具有优良的物理性能和稳定的化学性能，在医疗器械领域有着广泛的应用。以下着重介绍PET材料在医疗器械领域的应用热点及生产过程中的工艺控制要点。

PET在医疗领域的应用

　　1.牙科隐形牙套

　　隐形牙套是一类需求火爆的医疗产品。牙套材料须满足一定强度要求及优异的耐腐蚀性，同时要具备高透明性，确保达到隐形效果，在矫正牙齿的同时不影响美观。综合以上要素，PET材料成为目前牙套的首选材料。PET透明度高，硬度、强度、韧性都可满足牙套材料的需求，是牙齿矫正材料的理想材料之一。但PET在应用于隐形牙套时也存在一些缺点，例如，耐酸、耐腐蚀性不够，在口腔环境中易变色发黄等。因此，有些隐形牙套厂家在PET的外表层再附上一层热塑性聚氨酯（TPU）以增加PET的耐腐蚀性，同时还可使牙套表层更柔和，在佩戴过程中不伤牙龈。

　　2.真空采血管

　　PET的生物相容性好，杂质析出率低，且表面亲和性高，表面易做涂层处理，如抗凝涂层，在血液制品领域也有大量应用。真空采血管是体量非常大的医疗制品，需要产品的气密性高（否则负压会失效）、材料具有抗凝血功能，这些特点PET材料都满足。因此，几乎所有厂家在真空采血管选材时都会选择PET。

　　3.实验室用品

　　医疗、生物、化工实验室用品越来越多地采用塑料制品替代传统玻璃制品，例如培养皿、试管、离心管、三角瓶等。这些制品很多是一次性耗材，成本是重要的考量因素之一，同时又需要具备高透光性能便于实验观测。PET材料价格相对亲民，析出量低，且加工性能好，用于制造三角瓶等产品可一步法成型，相对于玻璃制品在成本方面颇具优势。

　　4.传感器基底

　　PET材料有着优异的电绝缘性能，所以广泛应用于传感器底座或者载体中，也有一些柔性传感器用PET来承载。未来，随着可穿戴医疗器械越来越多，柔性电路的需求也会增加，PET在有源医疗器械领域中的用量将逐步上升。

　　5.药包及医疗器械包装

　　PET在医药包装领域也有着广泛的应用。PET片材成型可以用于片状吸塑成型包装，如胶囊类医药包装大量采用PET与铝膜结合的方式。液体包装也大量采用PET与PP或PE复合片材的形式加工，再经过双片材一体成型成为泡壳包装，市面上越来越多的口服液包装都是采用这类工艺成型。PET吹塑瓶应用更为广泛，很多瓶装液体都是PET吹塑成型的，如饮用水、葡萄糖、治疗咳嗽的药物等基本上透明度要求高的包装都采用PET材料，透明度较低的包装也有一些采用PP材料。

　　PET吸塑包装在医疗器械包装中占有相当大的市场份额。虽然吸塑包装也有部分采用PVC材料，但如果器械需要辐照灭菌则目前PET不可替代。

生产控制要点

　　1.除湿干燥

　　PET材料非常易吸潮，暴露在空气中会吸收空气中的水分，这些吸收的水分在成型塑化过程又会导致材料的降解产生银纹、料花、气痕等缺陷，影响产品外观。因此除湿干燥是生产前非常重要的步骤，通常烘干温度要达到180℃左右，并采用除湿干燥机烘干3~4个小时才能将水份烘干。另外，如果烘干后的材料在无持续烘干的设备上生产，必须将生产过程控制在在半小时以内，否则会再次吸潮。

　　2.背压控制

　　PET材料对剪切非常敏感，所以通常要选用PET专用螺杆，压缩比要控制在合理范围内，另外设备的背压应尽量调低，避免因为剪切造成制品出现部分降解产生的缺陷。

　　3.温度控制

　　PET材料在熔融状态下很容易拉丝，在塑化成型时对射嘴的温度控制要求高，通常要先将射嘴的温度升高，生产稳定之后再将射嘴温度降低，这样可以避免生产过程中胶口出现拉丝的问题。

　　PET材料的制程稳定性高，只要控制好几个常见的因材料特性产生的问题，即可将不良率控制在较低水平。