REACH专栏
21 纯度发生变化时，是不是每次都需要进行新的注册（这里指物质的质量得到了提高）？
　　答：这将由注册人自己决定注册的内容，比如他所注册的物质、任何成份的改变等。如果注册人用很窄的成
分变化范围甚至是单一数值来定义他注册的物质，那么就可能要更新他的注册。但如果现有的化学安全报告依然
显示风险得到了有效的控制，就只需要提交成分上的变化（条款22(b)）。另外，在法规说明的45条中明确指出，
对于UVCB物质（未知物质、可变组分物质、复杂反应产品或生物材料）不管其成分是否变化，只要它们属于相
同分类，就可视作单一物质进行注册。
     
    如果有20个生产商和进口商每年制造或进口同一种化学物质均为50吨，那么每个企业进行注册是否都需要
提交附录Ⅹ要求的信息（1000t或以上的物质的标准信息要求）？
　　答：这对注册并不需要，但是管理局在进行物质评估时，也许会要求这些信息。管理局可能要鉴别该物质是
否符合共同体定期行动计划（Community rolling action plan），如果他们怀疑这个物质存在风险，而这个怀疑
是建立在总吨位的基础上的。进行评估的成员国主管机构就可能需要更多信息来澄清上述怀疑（这些需要的信息
不一定包括附录Ⅹ中的所有实验测试的信息）。针对某种物质需要哪些信息，需要经过一个协商程序来决定，允
许管理局、所有其它成员国以及注册人进行评议。
     
    化学品制造企业能否拒绝注册由使用者提供的特定用途？
　　答：制造商和进口商有义务在他们的注册中覆盖他们的客户告知的用途，如果其下游用户已递送了适当的信
息，可供制造商或进口商准备暴露场景，他就只需简明扼要地说明其用途。这些用途可以沿着这个物质的供应链
向上传递，这样下游用户可以使他的供货方知道这个物质的用途。
     然而，在下面这些情况下，制造商和进口商没有义务在暴露场景描述中覆盖此用途：
    ——如果它们选择不卖给下游用户。
    ——如果出于保护健康和环境的理由，他们认为不可能对一个给定的用途建立一个暴露场景。
　　对于后面这种情况，必须将此作为一般更新义务（见条款37.3）的一部分进行报告（见附录Ⅵ中的3.7节）。
然而，在这种情况下，下游用户仍可以向欧洲化学品管理局提供化学安全报告，来表明出于保护健康和环境的目
的要执行暴露场景的特定用途。
   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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