REACH专栏
24 对不可分离中间体，REACH法规是怎么规定的？
　　答：中间体的定义
　　中间体是指仅在转化成为另一种物质的化学过程（即“合成”）中所制造、消耗或使用的化学物质。
　　不可分离中间体，指那些除取样外，不从制造它的设备或停产的设备中移走的物质，不包括在REACH监管
范围之中。

　　对现场分离中间体和分离后外运的中间体，REACH法规是怎么规定的？
　　答：现场分离中间体，指不符合不分离的中间体的定义，但它的制造与由它合成另一化学物质都在同一地
点进行，由一个或多个法人实体操作，在此地点某些基础设施和公用工程是共享的。
　　分离后外运的中间体，指不符合不分离的中间体的定义，在两个地点之间运输或供应给其他地点。
　　任何现场分离中间体和分离后外运的中间体的制造或进口，当≥1t/a时都要注册，但可简化要求，大致提
供以下信息：⑴制造商或进口商的身份鉴别；⑵中间体的鉴别；⑶中间体的分类；⑷ 该中间体任何现有可得到
的物理化学、对人类健康或环境的信息，无须作任何补充性的试验；⑸中间体用途的简述；⑹ 采取风险管理措
施的详述。但是，对＞1000t/a的分离后外运的中间体要增加附加要求。
　　另外，不必对现场分离的中间体进行文档评估和物质评估，也无需许可。分离后外运的中间体有可能被进
行评估。
　　由于现场分离中间体和分离后外运的中间体的制造、使用或运输是处于严格控制的条件下进行，因此仅需
要提供这些有限的信息要求。但是如果有证据表明这些物质具有与许可的物质相当的风险，所在成员国的主管
机构可要求企业提供进一步的数据。

　　 哪些国家的哪些实验室或研究所被欧盟委员会承认或指定来提供测试数据或有关信息？欧盟委员会是否
打算建立一份被承认或指定实验室或研究所名单？
　　答：REACH法规规定，企业负责提供化学品的数据信息，但是就测试方面，REACH没有指定任何实验室或研
究。新的毒理或生态毒理学测试应按GLP标准（良好实验室管理规范）、欧盟委员会或各成员国的主管机关承认
的其他国际标准来进行。
　　REACH法规的初衷不是成为一个测试程序。任何新的测试只是最后的权宜对策，企业应该从任何可能获得信
息的地方搜集可用数据，同时利用任何非测试途径用于注册。
   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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