REACH专栏
  25  本月26～27日，欧盟REACH法规（预）注册规程与数据填报培训会在上海召开，本期专栏选取会上现场解
答的部分问题。
    
     产品中主要成分的纯度范围怎么确定？产品中除主要成分外的其他成分含量达到多少才视为杂质？
　　答：每个公司的产品都有一个纯度范围，不可能是一个确定的值，一般来说，纯度区间的确定方法是：在最
集中的位置（典型浓度）上下浮动10%。
　　判断是否是杂质的规则：任何在化学物质中留存比例小于10%的物质都被认为是杂质。
　　举例说明：
　　化学反应式A+B+C+D→A-B+A-C+A-D+E+F+G，反应后的混合产物中A-B的典型含量是65%，按照上下浮动10%
的规则，A-B的范围是55%～75%；A-C的典型含量是23%，按照上下浮动10%的规则，A-C的范围是13%～33%，A-D
的典型含量是8%，同理，其范围是0～18%，E、F、G的典型含量分别是3%、1%、0，其范围分别是0～13%，0～
11%，0～＜10%。在本例中G的含量不足10%，因此被视为杂质。

    有可能因为杂质的存在影响产品的分类吗？
　　答：要使用混配物的分类规则，举例如下：
　　3个不同的公司A、B、C，生产的主要产品都是X，X在REACH中的分类是属于不小心吞食后会生产危害的物
质，3个公司的产品中X的含量分别是94%、99%、97%，在生产X的过程中可能产生3种杂质：E（在REACH中分
类为有限致癌的物质，最高上限是1%）、F（在REACH中的分类是对水生生物有毒的物质，最高上限是0.25%）、G
（在REACH中未被分类），A公司的产品含杂质G，含量为6%，B公司的产品含杂质F，含量为1%，C公司的产品
含杂质E，含量为3%。B公司产品中的杂质F高于了最高上限，因此B公司的产品被改变了分类；C公司产品中
的杂质E高于了最高上限，因此C公司的产品被改变了分类；只有A公司的产品没有被改变分类。

    主要成分或杂质的含量改变，是否需要重新注册？
　　答：法规说明的45条中明确指出，不管其成分是否变化，只要它们属于相同分类，包括成分未确定的物质
或者成分变化的物质、复杂反应产物或生物材料，可视作单一物质注册。
　　
    非欧盟企业是否选择欧盟的客户为自已的产品注册，从供应链上说，有什么区别吗？
　　答：对于欧盟的客户而言，从供应链上看都是下游的使用者，如果非欧盟的供应商有在欧盟的“唯一代表人”，
则这些欧盟的客户是下游用户；如果非欧盟的供应商没有“唯一代表人”，这些欧盟的客户就是进口商，他们需
要对这些产品进行注册，从而就需要承担更多的责任。

   （栏目编辑：中国化工信息中心法规事务部  朱良伟）
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