从供应商到战略合作伙伴赢创医药健康业务实现全面整合
——专访赢创医药健康业务线药用树脂业务总监丁宇，定制合成与氨基酸业务发展经理何洪夏博士

    2011年，创新型工业集团——赢创对其医药健康业务进行了一系列整合，这些举措帮助赢创实现了传统材料
供应商向药厂战略合作伙伴的转型，也增强了它在医药行业的影响力。为了更好地了解中国医药市场的发展情况
及赢创的业务整合始末，我们特采访了赢创医药健康业务线药用树脂业务总监丁宇和定制合成与氨基酸业务发展
经理何洪夏博士。

　　Q：首先，我们非常关注自9月1日起赢创设立全新的医药健康业务线这一举措，此次整合具有怎样的意义？
　　A：对于药品制剂而言，高品质的原料药和功能性辅料至关重要，两者缺一不可，相辅相成。赢创医药健康
业务线将医药市场视为集团战略增长市场之一，整合了已有的三条产品线——定制合成 、药用树脂、Rexim?誖
氨基酸。
　　其中，定制合成产品线专注于为医药客户提供一系列解决方案，涵盖从药物临床研究，到商业化全过程中对
药物高级中间体、原料药（API）和高效原料药 (HPAPI) 的需求。
　　药用树脂产品线是口服制剂和储库配方的先进功能药用辅料开发商和制造商，同时也为医疗保健行业提供针
对功能性药品和医疗器械相关的解决方案。它的产品系列包括了尤特奇?誖药用树脂、可完全降解的RESOMER?誖
聚合物， 以及针对口服给药和静脉注射剂型的先进配方服务。
　　 Rexim?誖产品线主要生产达到医用和食品级标准的氨基酸、多肽、氨基酸衍生物等，这些产品主要应用于
医药行业，包括输液、细胞培养，或作为药物合成中的化学构建单元。
　　通过对上述三条产品线的整合，赢创加强了在销售、研发、技术服务、生产网络等方面的综合实力，这也意
味着我们的产品和服务将在欧洲、美国和亚洲这些关键医药市场区域得到更协调的拓展，从而整体提高赢创在医
药行业的影响力。在整合基础上，我们期望能进一步结合原料药方面的技术专长，以实现辅料和原料药的优化组
合。
　　
　　Q：您刚才提到的定制合成这条产品线涵盖了临床到规模化生产的一整套服务，赢创在这个市场上的定位是
怎样的？它发展的方向如何？
　　A：在定制合成方面，我们在德国、法国、北美、大中华区共拥有5家工厂，其中，赢创在大中华区的医药
生产基地位于广西南宁。 赢创主要针对客户的需求进行专门定制，在客户的新药开发、临床研究一直到上市规
模化生产全过程中，为其提供优质的药物中间体或API。
　　据不完全统计，在中国生产的化学药物近97%都属于仿制药（比如国外专利过期的药物），自主创新的专利药
只占3%，甚至更少。国内API生产工厂较多，而赢创在中国目前的业务重点是提供具有优势的高效原料药(HPAPI)。
相比于传统的原料药，高效原料药在较低的剂量水平(小于5mg/天)就可以发挥药效。 但由于具有高功效的活性
成分和较高水平的内在毒性, 高效原料药在处理步骤上比一般原料药更加复杂, 同时对生产的软硬件要求更高。
目前国内可以达到同等水平的高效原料药生产厂家屈指可数，而赢创可以规模化生产职业暴露极限 (OEL) 小于
0.1μg/m3的高效原料药。我们认为必须保持行业领先地位，尤其是技术的先进性，才能拥有自己的优势市场和
目标客户。

　　Q：2011年3月，赢创完成了对勃林格殷格翰药业公司旗下RESOMER?誖业务的收购，这次收购的意义何在？
　　A：这项业务对我们的药用辅料产品线来说意义重大。RESOMER?誖是属于体外注射系统的辅料，提高了我们
辅料的技术含量，也拓宽了业务的应用领域。在业务中加入该产品意味着我们将不仅仅服务于口服给药制剂，还
将涉足肠胃外给药制剂的开发和医疗器械制造领域。此外，RESOMER?誖的产品强度、代谢时间等条件都可以根据
客户的需求定制。
　　经过近期对产品线整合，赢创对药用辅料产品未来的市场定位也愈加清晰。药用聚合物产品线主要是以服务
见长，因此我们希望能把服务和产品两方面优势相结合，凭借雄厚的技术积累，不仅为国内的客户提供药用树脂
的应用服务，更能直接参与到客户口服固体制剂和定位释药系统的研究开发过程中。通过这一服务模式，我们可
以帮助客户提升研发和生产效率，缩短药物进入市场的时间并优化产品生命周期管理。
　　
　　Q：赢创已经通过一系列整合和产能扩充来加强医药产品业务，那么您觉得在中国市场的大力发展，包括南
宁工厂的扩产时机是否已经成熟？
　　A：中国的医药市场将面临巨大变化，这正是我们加强国内业务的一个契机。中国医药市场的整体增长速度
高于国内其他产业，在过去几年中保持两位数的增长。但由于生产水平相对较低，中国医药市场新产品的创新能
力与市场迅猛发展的脚步尚不匹配。最近，国家食品药品监督管理局提高了仿制药审批门槛，这给中国的制药企
业带来了前所未有的市场挑战。另一方面，为应对庞大的人口和快速老龄化的进程，政府投入了巨额资金发展医
疗体制改革。2008年上半年开始执行了大医保政策，相关产业政策也陆续出台，例如缓控释制剂的开发得到了国
家食品药品监督管理局的支持，可作为“新药”申报。这些都极大地促进了医药行业的发展。
　　早在2001年，赢创便在广西南宁建立了大中华区的医药生产基地，该生产基地主要为生物科技工艺生产氨
基酸及其衍生物。2010年，基地内新建了一座原料药生产车间，主要生产多种符合GMP标准的原料药。此外，我
们通过在位于上海莘庄的技术服务中心，为大中华区的制药客户提供及时有效地本地技术支持，包括多种辅料和
工艺过程的可行性研究、临床样品制备、生产批量的放大和技术转移等。

　　Q：目前赢创在中国医药市场业务的比例远低于其全球业务水平，您觉得制约它发展的瓶颈主要是什么？ 如
何突破？
　　A：赢创以专业技术见长，我们的优势是面向一些优质客户，提供先进的、专有类药物。但我们仍需要一定
时间来让中国的医药行业客户更深地了解赢创的产品和服务。
　　高品质的原料药和辅料, 加上先进的设备和优化的工艺条件, 才能制作出好的制剂。我们的医药健康业务线
对产品线进行整合，可将原料药、辅料配套地提供，还适时地推出技术合作服务。我们的技术合作服务有别于传
统的产品售前售后服务，而是一种打包服务，为客户提供医药设计方案。如今，我们希望与优秀的供应商和生产
商建立长期的合作关系，通过与他们的密切合作，为中国制药工业的客户提供高端的一站式本地服务。

　　Q：我们这个专题主要围绕绿色化学，医药健康也算是其中的一部分，那赢创的产品以及生产过程都有哪些
绿色行动？
　　A：环保、安全是医药行业重要的使命，赢创一直秉承“追求高品质、致力可持续发展”理念，进一步将其
延伸到我们的产品和服务中。我们从1997年开始向国内药厂正式推广药用辅料，十余年来，专注于生产安全和
产品质量保证，这也是我们在国内市场健康发展的重要基础。在制药生产过程中，我们严格遵循国际通用的SOP
要求进行操作，对工人的生产过程严格监督，以确保药物不会对操作人员造成健康损害。我们对产品的存放、使
用条件也制定了严格的规范和详细说明，以指导客户正确使用我们的产品。
　　在产品开发方面，赢创致力于提供关爱患者型的解决方案，不是单纯地追求实现产品功能，而是综合考虑环
境因素、规范的生产操作过程以及产品的环保性能。举例来说，缓释技术正是绿色医疗理念的重要体现，这一技
术可以提高原料药的效率减少投料量，服用安全性也相应提高。又如之前介绍的RESOMER?誖聚合物是一种性能优
异的生物可降解材料，在被应用于医疗器械中时，具有在人体内存在一定时间后会自动分解的特性，没有副作用
而且免去了再次进行手术取出这些器械的麻烦，为微创手术提供了强有力的保障。在医药领域，赢创还将继续努
力，严格履行社会责任，以关爱患者为导向，深化绿色医疗理念。